随着新冠疫情的常态化，新冠核酸检测和抗体检测已经成为很多情况下必要的通行证，由于新冠核酸检测作为新型冠状肺炎诊断和预后的绝对重要指标。

因此，国家出台了很多关于新冠核酸检测的指南，技术规范等，规范了新冠核酸检测从检验前的标本采集，检验过程中的场地、试剂、仪器、废物处理要求及检验质量控制，到检验后的报告发放等检验全过程，同时明确了不同场景下核酸检测样本采集及检验过程的不同的生物安全防护等级。

但是相比于新冠核酸检测，国家层面及检验行业内部对新冠抗体检测的规范化文件就比较缺乏了，即便某些文件中提到了新冠抗体检测，也仅仅一笔带过，很少详细介绍。

目前全国疫情整体平稳的情况下，面对常规住院患者或者复产复工人员的抗体检测需求，尤其是在低风险地区，是否依旧要求检验人员进行三级防护进行抗体检测？

因此在此种疫情环境下依旧要求检验人员进行三级防护，是否存在生物安全过度防护的问题。或许中华检验医学杂志发表的《2019新型冠状病毒疫情下医院检验科的生物安全实施方案探讨》一文中提出的医院检验科以二级生物安全实验室的防护措施为基准，根据岗位风险，对检验专业岗位实行分等级的生物安全防护更为切合实际。

对于新冠抗体检测的场地，目前没有较明确的要求，其最基本的是要求是在生物安全二级实验室进行，但是是否需要独立的检测空间也没有明确的要求，目前绝大多数县级以上医院的检验科基本上都实现了集成化的大厅式的实验室结构建设，缺乏备用的独立的检验空间；应急情况下分出的检验空间或者从医院其他地方临时开辟的检验空间是否符合二级生物安全实验室的要求值得商议。

现在越来越多的实验室检测新冠抗体的方法从操作简单的胶体金法过渡到了需要大型仪器设备的化学发光法，对实验场地提出了更高的要求，这些应急空间的水电等基本条件能否满足要求也存在很多疑问。在当前疫情平稳条件下，能否像普通化学发光检测一样在检验大厅进行或者效仿HIV初筛实验室的管理进行，需要国家或者行业层面给出明确的要求。

其次是检验中，主要涉及到检验方法学的问题，目前国家药监局总共批准了21种新型冠状病毒抗体检测试剂盒，其中化学发光法11种，胶体金法7种。

第一点，新冠抗体检测存在较多的假阳性或者假阴性问题，假阳性主要易受体内各种各样干扰物质的影响，假阴性主要是易受到检测灵敏度和截断阈值的影响，关于这些影响因素的报道非常多，且在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》中也明确了这些影响因素的存在。

虽然相比于胶体金法，化学发光法受到的影响较少，但是合适的截断阈值的设定依旧困难，依旧存在灰区标本难以界定的问题，尤其是无症状感染者患者体内抗体浓度较低，判断起来更为困难。

第二点，各个试剂盒之间缺乏明确的比对，检测过程也没有合适的质控品进行质量控制，室间质评计划更是未见提及；因此抗体检测检验中的过程想要标准化还需要一个漫长的过程。

第三点，总抗体检测的价值高，还是IgM和IgG抗体分开联合检测的价值高，也是值得继续探索的一个问题，虽然各版本新型冠状病毒肺炎诊疗方案均未提起总抗体的检测，但是世界卫生组织和其它一些杂志都报道了总抗体在新型冠状肺炎辅助诊断中的重要作用。最后一点，阳性报告的复查，是否需要借鉴HIV抗体检测的相关流程进行复检，毕竟一份阳性报告的发放必须格外慎重。