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新冠核酸检测还能多快?提取阶段的“卡脖子”难题终于解决!
为指导和规范各地进一步做好医疗机构新冠病毒核酸检测工作,积极应对可能新出现的新冠肺炎疫情,保证检测质量,提高检测效率。2020年12月30日,国务院组织专家对《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行)》进行了修订完善,形成《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》。


文件中,对核酸检测时效性仍然进行了强调:


对于发热门诊、急诊患者,在6小时内报告核酸检测结果;对于普通门诊、住院患者及陪护人员等人群,原则上在12小时内报告结果;对于“愿检尽检”人群,一般在24小时内报告结果。

核酸检测由核酸提取和PCR扩增检测两个环节组成。目前整个检测的限速步骤就是核酸提取。在核酸提取环节,大部分医院及第三方检测实验室,采用磁珠法提取试剂搭配高通量全自动核酸提取仪提取新冠病毒RNA,提取过程大都需要15-60分钟的时间。尤其在大量样本情况下,核酸提取会更加缓慢。如果突发核酸提取仪故障,更易导致检测出现“堰塞湖”的情况!时间就是生命,实验室亟待解决这一限制环节。

康为世纪现推出一款样本释放剂,有效解决核酸提取阶段的难题。

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产品优势

1.灵敏度高,最低可检测下限为200 Copies/ml 

2.保存于样本释放剂中的病原体临床样本可直接用于PCR、实时荧光PCR等试验,无需加热或其他核酸提取操作。

3.操作简单、成本低。采集样本后,手动用力上下颠倒1秒,室温静置5分钟即可。

4.该产品可使新鲜采集的病原体临床样本快速释放核酸,保护核酸不被降解。

5.样本类型适用范围广,包括拭子样本、痰液/唾液,抽取类物质。

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灵敏度性能验证


将中国计量院提供的新型冠状病毒核酸检测RNA质控品,采用康为世纪样本释放剂分别稀释至1600copies/ml、800copies/ml、400copies/ml、200copies/ml、100copies/ml 的 5个不同浓度样本,使用圣湘生物新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光PCR 法),在 ABI 7500 荧光定量 PCR 仪上进行新型冠状病毒的定性检测,并统计结果。

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结果表明:当样本为 200copies/ml 时,采用康为世纪样本释放剂,使用圣湘生物的新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒检测能有效检出病毒。image.png

结果表明:当样本为 200copies/ml 时,采用康为世纪样本释放剂,使用圣湘生物的新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒检测能有效检出病毒。

该试剂大大提高了检测的时效性、安全性和检出率,避免了提取过程中样本的交叉感染。非常适合对检测有时效性要求的实验室以及相关设备和专业人员缺少的地区。相信这种灵敏度高、操作简便、高效省时的样本释放剂,会极大助力新冠病毒核酸快检,有效提升检测安全性和检出率!

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