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中国丙型病毒性肝炎院内筛查管理流程

本文转载自检验视界网,文章来源于大道至检e课堂

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2015年全球有近7,000万HCV感染者,我国有近1,000万,其中约70%HCV感染并没有被发现[1,2]。WHO 2030年消除病毒性肝炎目标中[3],新发HCV感染率需要降低90%,丙型肝炎相关病死率降低65%。为达到这一目标,需要90%的HCV感染者被诊断以及80%确诊患者得以治疗[3]。随着直接anti病毒药物(DAAs)的应用以及在中国的普及,95%以上的持久病毒学应答率(SVR)使得丙型肝炎的治愈成为可能,因此,如何有效地筛查出HCV感染者至关重要。image.png

2015年全球有近7,000万HCV感染者,我国有近1,000万,其中约70%HCV感染并没有被发现[1,2]。WHO 2030年消除病毒性肝炎目标中[3],新发HCV感染率需要降低90%,丙型肝炎相关病死率降低65%。为达到这一目标,需要90%的HCV感染者被诊断以及80%确诊患者得以治疗[3]。随着直接anti病毒药物(DAAs)的应用以及在中国的普及,95%以上的持久病毒学应答率(SVR)使得丙型肝炎的治愈成为可能,因此,如何有效地筛查出HCV感染者至关重要。

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为了实现这一目标,中联肝健康促进中心以及中华医学会肝病学分会等协会联合制定了《丙型病毒性肝炎院内筛查管理流程》,旨在加强院内HCV筛查,促进慢丙肝患者的诊断和抗病毒治疗。


1. 加强HCV筛查助力我国“2030消除丙肝”的目标


一般人群中HCV抗体阳性率为0.43%左右,因而大规模的筛查并不现实;而住院患者的HCV阳性率较高[4-7]。针对国内不同地区8家医院2016年1-2月住院患者anti-HCV检测情况,阳性率平均为0.88%,且90.14%的anti-HCV阳性患者年龄超过40岁[4]。同时,针对anti-HCV阳性人群的确诊和咨询转诊却并不规范[8]。因此,通过标准的HCV院内筛查管理流程,提高非感染肝病专业医生对于丙型肝炎的认知,有意识地主动筛查及时转诊就显得尤为必要。


2. 建议筛查的目标人群


在医院就诊的所有患者,包括住院患者和门诊患者,尤其40岁以上的住院患者均应进行anti-HCV检测。门诊患者中以下为重点人群:
HCV感染高危人群。
准备进行特殊或侵入性医疗操作的人群,包括但不限于输血或应用血制品者;各种有创导管及其他有创介入诊疗者;内镜如胃镜、肠镜、气管镜、膀胱镜等检查者;血液透析者。
肝脏生化检测不明原因异常者,如ALT升高、胆红素升高等。
对持续存在HCV感染高危风险的人群,如静脉吸毒、血液透析、男男同性恋者需要定期筛查HCV[9]

以下人群建议进行HCV RNA检测:自愈或经治疗HCV清除,但有再感染风险的人群;疑似急性HCV感染的窗口期或免疫抑制状态的人群。


3. HCV感染的检测[2]


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血清学检测

anti-HCV可用于HCV感染的筛查。血液透析或免疫抑制患者可能出现anti-HCV假阴性[2]。急性丙型肝炎患者可因为处于窗口期出现anti-HCV阴性。一些自身免疫性疾病患者可出现anti-HCV假阳性。


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核酸检测

HCV RNA定量检测:推荐采用基于PCR扩增、高灵敏度(LOD≤15 IU/ml)且线性范围广的方法。适用于HCV现症感染的确认、治疗前和治疗期间病毒载量分析,以及治疗结束后的疗效评估[2]


HCV基因分型:采用基因型特异性药物治疗HCV感染者,需要先进行HCV基因分型。


4. 丙型肝炎诊断、会诊和转诊流程


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首次就诊者

首次就诊科室申请、检验相关科室进行anti-HCV检测,如果anti-HCV阴性,可以基本除外HCV感染。


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anti-HCV阳性者

anti-HCV阳性,检验科或信息科通过医院信息系统提醒首次就诊科室,建议感染肝病相关科室会诊或自行申请HCV RNA检测,如果HCV RNA阴性,建议3~6月后复查,如果复查HCV RNA仍为阴性,除外HCV现症感染。


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HCV RNA阳性者

如果HCV RNA为阳性,门诊患者及时到感染肝病相关科室就诊,住院患者及时请感染科/肝病科会诊及转诊。

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附. 丙型肝炎筛查、会诊和转诊流程图


参考文献:

1. World Health Organization. Guidelines for the care and treatment of persons diagnosed with chronic hepatitis C virus infection. Geneva: World Health Organization, 2018. https://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-c-guidelines-2018/en/.

2. 中华医学会肝病学分会 中华医学会感染病学分会. 丙型肝炎防治指南(2019版). 中华肝脏病杂志, 2019; 27(12): 962-979.

3. World Health Organization. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021. Geneva: World Health Organization, 2016. https://www.who.int/hepatitis/strategy2016-2021/ghss-hep/en/.

4. Liu L, Xu H, Hu Y, Shang J, Jiang J, Yu L, Zhao C, Zhang D, Zhang X, Li J, Li W, Wu Y, Hu D, Wang X, Zhao Q, Zhang Q, Luo W, Chen J, Zhang D, Zhou W, Niu J. Hepatitis C screening in hospitals: find the missing patients. Virol J, 2019; 16(1): 47.

5. Orkin C, Leach E, Flanagan S, Wallis E, Ruf M, Foster GR, Tong CY. High prevalence of hepatitis C (HCV) in the emergency department (ED) of a London hospital: should we be screening for HCV in ED attendees? Epidemiol Infect, 2015; 143(13):2837-2840.

6. Olafsson S, Tyrfingsson T, Runarsdottir V, Bergmann OM, Hansdottir I, Björnsson ES, Johannsson B, Sigurdardottir B, Fridriksdottir RH, Löve A, Hellard M, Löve TJ, Gudnason T, Heimisdottir M, Gottfredsson M. Treatment as prevention for hepatitis C (TraP Hep C)- a nationwide elimination programme in Iceland using direct-acting agents. J Intern Med, 2018; 283(5): 500-507.

7. 陈雨欣, 吴超. 医院内丙型肝炎筛查和转诊路径的建立与实施. 中华肝脏病杂志, 2020; 28(10): 820-823.

8. Feng B, Zhang J, Wei L. Inadequate awareness of hepatitis C among nonspecialist physicians in China. Adv Med Educ Pract, 2011; 2: 209-214.

9. AASLD-IDSA Hepatitis C Guidance Panel. Hepatitis C guidance 2019 update: American Association for the Study of Liver Diseases–Infectious Diseases Society of America Recommendations for testing, managing, and treating hepatitis C virus infection. Hepatology, 2020; 71(2): 686-721.


来源:大道至检e课堂



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