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疫苗动态丨我国雾化吸入接种5型腺病毒载体新冠疫苗获权威认可

本文转载自金宝 定向点金 金宝 

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自2020年8月11日以来,已批准使用20种肌肉注射COVID-19疫苗。
2021年7月26日,由中国工程院陈薇院士团队和康希诺生物公司团队合作研发的雾化吸入接种5型腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表1期临床研究数据。
此研究为全球首次公开发表新冠疫苗粘膜免疫临床实验结果


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Ad5-nCoV 是一种复制缺陷型腺病毒 5 型载体疫苗,可编码 SARS-CoV-2 刺突蛋白。

在 1/2 期临床试验中具有良好的安全性免疫原性特征


 一项多国试验数据的中期分析表明,Ad5-nCoV 在预防有症状的 COVID-19 病例方面具有可接受的功效。

 

在中南医院(中国武汉)进行的一项随机、单中心、开放标签的 1 期试验,旨在评估 Ad5-nCoV 疫苗在成人(≥18 岁)血清阴性的成人(≥18 岁)中通过气雾吸入的安全性和免疫原性SARS-CoV-2。


主要安全性结果是每次接种后 7 天的不良事件,主要免疫原性结果是抗 SARS-CoV-2 刺突受体 IgG 抗体和 SARS-CoV-2 中和抗体几何最后一次接种后第 28 天的平均滴度。该试验已在 ClinicalTrials.gov 注册,编号 NCT04552366。

 

研究结果显示

雾化吸入用重组新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。一剂雾化吸入用疫苗仅需肌肉注射疫苗剂量的五分之一,产生的细胞免疫反应水平与肌肉注射相当。

第一次肌肉注射后 28 天进行雾化加强疫苗接种可以诱导强烈的 IgG 和中和抗体反应,产生高水平中和抗体。在未来的研究中应评估气雾剂疫苗接种的有效性和成本效益。


这种吸入型新冠疫苗只需通过雾化吸入,就可获得粘膜免疫、细胞免疫和体液免疫的三重保护,在病毒入侵的第一道关口预防感染和阻断传播,从而更加安全便捷的在病毒入侵位置预防感染和阻断传播。

 

雾化吸入用疫苗与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致。


参与该项研究的军事科学院军事医学研究院侯利华研究员指出:
雾化吸入用疫苗只需“吸一吸”即可完成接种,更加安全便捷,适用于大规模人群推广使用。
而且雾化吸入疫苗的剂量较低,相当于大幅度提高了疫苗产量。同时因为雾化吸入用疫苗不需要注射器,也在一定程度上有效解决了医疗废物处理问题。

目前,雾化吸入式新冠疫苗的二期临床研究正在持续进行中。

文章来源于:央视军事、光明日报

柳叶刀·传染病


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