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疫情动态丨核酸样本“混采”,了解一下?

本文转载自定向点金 金宝

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疫情动态

本轮疫情波及17省份,全国中高风险区达144个,为常态化防控以来最多。

国家卫健委新闻发言人米锋4日表示,当前,全球疫情上升迅速,疫情输入风险加大。
近期,多地机场、口岸、定点医院陆续出现境外输入关联病例,并造成一定范围扩散。
截至8月4日9时,有17个省份报告现有本土确诊病例或无症状感染者,全国现有中高风险地区144个,为常态化防控以来最多。






今年2月8日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南》,指南提出500万人口以内的城市,应当在2天内完成全员核酸筛查检测任务,必要时可通过省(区、市)内统筹保障。500万人口以上的城市,应当在3-5天内完成全员核酸筛查检测任务。


根据疫情实际,加强研判,第一时间科学划定风险地区并动态调整,第一轮检测可以全部采用10混1检测技术,尽可能快速筛出感染人员。之后的全员核酸检测筛查,可以按照重点人群和高风险地区单采检测,中低风险地区混采检测的方案进行。


混采检测可以采取10混1或者5混1混采检测技术。根据筛查结果综合研判,确定筛查检测轮次,必要时可对局部地区和重点人群采取多轮次筛查检测。







什么是混采?

10合1混采检测(10-in-1 test)技术,是指将采集自10人的10支拭子集合于一个采集管中的方法。


相关人群

适用于低风险人群新冠病毒核酸的普遍筛查
不适用于“中、高风险及重点人群”新冠病毒的检测。
“中、高风险人群”:疫情发生时,居住或停留于当地政府划分的“中风险地区”和“高风险地区”人群。
“重点人群”:为密切接触者、境外入境人员、发热门诊患者、新住院患者及陪护人员、医疗机构工作人员、口岸检疫和边防检查人员、监所工作人员、社会福利养老机构工作人员。


样本采集规格

采集管:外径(14.8±0.2)mm,高度(100.5±0.4)mm
指示剂:推荐使用酚红作为指示剂。
采集拭子:宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的植绒拭子。


采集方法

常用采集方法:口咽拭子
混合拭子:依照上述采集方法依次采集其余9支拭子,将完成采集的拭子放入同一采集管中,动作轻柔,避免气溶胶产生。
连续采集10支拭子以后,旋紧管盖,防止溢洒。如采集管内拭子不足10支,应做好特殊标记并记录。


标本送检

标本应在采集后2-4小时内送至实验室
不能立即送检的,应配备专门冰箱或冷藏箱保存,并做好标本接收、保存登记。
标本采集后24小时内可置于4℃保存。
近来国外有学者研究证实使用UTM、UTM-RT、ESwab、M4等多种病毒转运培养基和生理盐水保存标本,即使在室温储存一周仍然可以扩增出新型冠状病毒RNA,短时间内运送标本是否需要冷藏条件还有待进一步研究。



样本检测


1、样本检测
由于混采标本为10个拭子放在同一采集管中,相对空间狭小,检测前必须进行充分震荡,保证所有拭子采集到的上皮细胞充分洗脱,之后再进行核酸提取及扩增实验。
推荐选用包含针对新冠病毒开放读码框1ab(open reading frame 1ab,ORF1ab)和核壳蛋白(nucleocapsidprotein,N)基因区域的试剂。

依据前期实验结果,扩增试剂盒建议选择有国家药品监督管理局批准带有注册文号,检测限低、灵敏度高的检测试剂盒。

2、检测质控

为保证核酸提取和实验室扩增过程质量,每批检测均需要将质控品随机放在临床标本中,参与从提取到扩增的全过程。

其中至少需包括1份弱阳性质控品,可监测实验室能否检出低病毒载量标本;2份阴性质控品(试剂盒自带阴性质控品)和1份空白对照品(生理盐水或焦碳酸二乙酯处理水),空白对照品应当开盖放置在提取仪或操作台面上过夜,以便及时发现实验室是否存在标本间的交叉污染及环境污染。

弱阳性质控品测定为阳性,阴性质控品全部测定为阴性,视为在控。如失控,不可出具检测报告,应立即分析查找原因,必要时重新检测标本。


检验结果处理

  • 检测结果(检出/阳性、未检出/阴性)、方法学和检出限等。
    若结果处于灰区,建议作为混采阳性结果进行复核。
  • 混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性时,应通知相关部门对该混采管的10个受试者暂时单独隔离,并重新采集单管拭子进行复核。
  • 复核单管核酸检测如均为阴性,则按照阴性结果回报。暂时隔离人员即解除隔离;如检测结果为阳性,按程序上报。



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