|
本文转载自张成岗 丛玉隆 定向点金 金宝
在慢病防控与健康管理过程中，作为疾病防诊治重要基础之一的检验医学具有不可替代的作用，尤其是从“上医治未病”和慢病的病因病机等角度来看，通过检测哪些指标能够显著提高慢病的早筛、早防、早控、早治效率，是医学从“以治病为中心”走向“以健康为中心”的关键，也是《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025）》的重点所在。
一、肠道菌群与多种慢病关系持续走热为检验医学发展提供新机遇 只要有慢病的地方，几乎都会有肠道菌群相关性的存在。因此，在疾病与健康领域，肠道菌群已经如影相随，成为医学领域的研究热点之一。
然而，由于肠道菌群以一个十分复杂且十分庞杂的群体方式存在于胃肠道消化系统中，且极易受到多种因素的影响，因此，对其进行深入研究并非易事，需要综合考虑多种因素，因此对肠道菌群相关的检验医学提出了巨大考验与挑战，当然与此相伴的也是检验医学获得快速发展的新机遇。
二、亟需研究不同慢病人群的肠道菌群特点和规律与数据库创建 不同种类的慢病具有不同的病因病机和病理生理表现，在肠道菌群和肠道微生态方面也存在类似情形。只有通过缜密设计的临床研究试验设计，在严格确定入组标准和排除标准的前提下，针对不同慢病如肥胖、糖尿病、恶性肿瘤等，按照相关要求、规范、标准进行操作，收集患者在治疗 前、治疗后以及治疗过程中不同阶段的肠道菌群进行相关性研究，结合患者病种病程病因病机的相关资料，进行综合、统计分析，建立人菌之间的关联数据库，勾画出不同慢病、慢病发展与治疗转归过程与肠道菌群变化特征图谱并将其与慢病过程进行高可靠性关联分析，争取形成可协助配合人体相关指标的变化情况、能够从人与菌群联合角度评价慢病治疗效果的重要辅助指标，将有可能成为肠道菌群检验医学的应用重点之一。
三、亟需研究和建立不同地域不同年龄等正常人肠道菌群数据库 凡事都需要一个标尺，需要一个参考标准，需要一个参考范围（即正常值范围），在检验医学领域尤其如此。只有获知正常人群的相关标准、范围和区间，才能够针对同类群体进行相应评估。因此，在肠道菌群检验医学方面，不仅需要针对不同地域人群的肠道菌群特征进行检测，而且还应当建立不同年龄、不同性别、不同生活方式、不同饮食习惯等的肠道菌群特征数据，这样才能够更加客观、准确地评价一个人所对应的肠道菌群究竟是正常的还是异常的，从而为临床医学实践中提供慢病防诊治的参考依据。
四、肠道菌群检验在粪菌移植（菌群移植）中具有重要应用 在临床实践中，通过粪菌移植对患者的难治性疾病进行救治的研究和应用方面，迫切需要通过检验医学对肠道菌群提供者即供体菌群进行质量控制，对菌群移植受体（患者）进行移植前后的菌谱差异进行对比研究，并结合受体（患者）的体检指标进行综合评价，以确保合适的受体能够得到最佳的菌群移植，让患者获得最佳的临床受益。此方面的部分研究思路和技术方法等可参考骨髓移植的配型研究。相信随着国内外不断深化的菌群移植技术的临床应用，从肠道菌群检验医学角度出发，通过与临床医护人员和患者及家属的密切配合，获得供体、受体（患者）在菌群移植前后的菌群变化大数据，对其进行深入分析，将有可能获得菌群移植“可适性”的数理统计模型，对于后续提高菌群移植效率、从肠道菌群角度协同人体提高精准医学效率从而提高难治性慢病的治疗效果具有重要意义。
五、肠道菌群检验在肠道微生态制剂功效评估方面的应用价值 使用针对肠道菌群图谱的检验医学技术，对包括益生菌相关产品在内的肠道微生态制剂进行质控鉴定，确保其中含有明确标注功效、被国家相关机构批准使用的益生菌菌株，并对使用益生元、益生菌、合生元、后生元等微生态制剂相关产品用于患者慢病治疗前后或亚健康人群健康干预前后的肠道菌群进行检测，确认患者和（或）亚健康人群的肠道菌群在治疗后（或干预后）能够得到明确改善，从而能够从肠道菌群被优化和改善的角度得到数据支撑，为肠道微生态制剂的功效评估提供科学依据。
六、肠道菌群检验在西医西药治疗疾病有效性评价中的应用 如前所述，在人体慢病发生发展和治疗转归过程中，肠道菌群所发生的积极变化也起到了重要作用。因此，结合前述通过肠道菌群检验医学数据分析技术，对患者在进行西医西药治疗前后的肠道菌群变化进行检测，可以配合人体自身理化指标和影像指标的改善情况，从肠道菌群改善的角度，完成疾病治疗有效性的协同评价，补充以往主要关注人体指标的改善、而未能同时从肠道菌群角度进行评价的不足之处，对于提高循证医学研究和应用的深度和广度也可提供重要参考指标。
七、肠道菌群检验在中医药治疗疾病以及中西医结合中的应用 中医药在慢病治疗中具有重要价值，实际上与很多中药直接或间接地作用于肠道菌群密切相关。因此，通过对比分析患者在中药对慢病治疗前后肠道菌群的变化情况，对于揭示中药的作用机制十分重要，而不一定只是集中于从细胞内信号转导通路等角度进行中药作用的分子机制研究。
在针对中药和西药进行药效评价和新药研发过程中，可在当前常用指标的基础上，同时结合针对肠道菌群微生态的改善情况，对药物进行药效评价并用于新药研发，尤其是针对肠道菌群这样天然具有多靶点、多途径、多模式的复杂系统，充分发挥多组分药物的优势，而且还可以结合中医传统理论“君臣佐使”观念，从肠道菌群微生态的角度理解药物所发挥的宏观、整体、系统调理作用，避免以往主要针对单一通路、单一靶点、单一途径等“过度还原”的药效评价和新药研发模式的局限性，有可能为多靶点、多效能、整体性、系统性新药研发（含药物组合与联合用药等）提供新的机会。
在预防医学和公共卫生领域，基于肠道菌群微生态健康状态的评价体系显然也具有重要价值，这是因为基于近年来的相关研究，学术界已经逐渐发现人体和肠道菌群之间具有天然的、不可或缺的共生关系，不仅人体的健康状态与肠道菌群的健康状态密切相关，而且肠道菌群异常、紊乱和失调在人体慢病的发生发展方面也具有高度的相关性，甚至在一定程度上向“因果性”发展之中，在预防医学和公共卫生领域，已经到了需要将肠道菌群检验医学相关理论和技术纳入重点考虑的时候了，对于提升群体健康水平的评估能力和提高慢病防控效率具有重要意义。
十、建议在肠道菌群检验领域组建相关学会及协会以促进发展在当前肠道菌群与人体健康和慢病具有密切关系的新时期，完全有可能把针对肠道菌群微生态进行检测的相关理论、技术、方法、策略的临床应用及其对基础医学研究和临床医学应用的促进作用作为一门新的分支学科的萌芽进行看待，并可考虑形成相应的分支学会和（或）协会，以便进行更好地推动该领域研究发展和行业进步，推动该领域研发更好的肠道菌群检测方法、检测技术与检测设备，促进肠道菌群检验医学行业行稳致远与科学发展，更好地惠及大众健康。
十一、肠道菌群检验领域的健康发展需要开放包容的科学态度在关于肠道菌群与人体慢病关系的研究和应用中，经常会涉及到一系列新发现、新观点、新知识、新方法的科学发展与完善过程，学术界和产业界以及相关行业应保持开放、积极、包容、宽容的科学态度，避免相互排斥，更应避免相互指责，在学术角度鼓励百花齐放、百家争鸣，以学科交叉为借鉴、以创新思路为苗头，以科学逻辑为参考，以临床实践为依据，在“实践是检验真理的唯一标准”下进行验证，推动该领域和该行业的有序发展，无论是对于肠道菌群检验医学的学术发展还是相关领域的行业进步，都十分重要。在此方面，“关于肠道菌群研究的7大事实和5大倡议”具有重要的参考价值。
综上所述，随着我国正在从“健康大国”向“健康强国”稳步推进，肠道菌群在人体慢病与健康中的重要性正在持续浮出水面。从近年来的系列研究可以比较明确地看出，人体健康不仅只包含人体健康本身，而且同时应包括肠道菌群的健康状态，即“人菌同康”是确保人体健康的关键因素，而后者则需要尽快建立、发展和完善肠道菌群检验医学的科学与技术体系。可以预见的是，在我国正在努力推动的大健康战略中体量高达万亿级健康产业领域中，在从“小菌群”到“大健康”的过程中，针对肠道菌群与肠道微生态开展大量原创性检验医学研究和应用，必将催生肠道菌群检验医学相关领域成为促进“健康中国”战略目标加速实现的新蓝海！
|
|
