本文转载自实验医学，以下文章来源于贾半仙聊诊断 ，作者高山流水01

HBV 核酸检测实验室数量在近五年呈增长趋势，一直稳稳超过HPV DNA，在2019-2020有大幅增加，那是新冠引发的分子实验室建设狂潮的副产物之一，未来预计会随着疫情的控制而逐年增加，但从数据上看，不会超过当红炸子鸡—新冠核酸检测。

但为什么病毒性肝炎的检测能够长盛不衰， 背后支撑的逻辑是什么，市场已成红海，未来有哪些驱动动力，增长空间是多少，今天小编为大家做一些简要分析。

1.全球成人慢性HBV感染的流行病学数据显示：中国为中低流行地区，仅次于西非一些国家。由于中国庞大的人口，目前感染人数位列全球第一，占世界感染人数的30%。

2.全球HCV感染的总流行率显示，中国处于高流行区，基因型以1型为主。感染人数同样位列全球第一。

以感染HBV的自然感染时间线为例，如果急性期感染不被机体清除，会变成慢性化，形成所谓的三部曲：慢性肝炎→肝硬化→肝癌。如果慢性肝炎病因不能及时去除或者病情进展不能及时阻断，最终都会可能发展成肝硬化，并最终导致患者死于相关的终末期肝病，包括肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）。

从国家癌症中心的数据来看， HCC位列我国肿瘤死亡率的前三位，对于男性情况更为严重。该中心发布的中国肝癌患者临床报告显示：我国每年新发肝癌新病例37万例，死亡约32.6万例，由于我国人口基数大，老龄化问题突出，肝癌发病率仍呈上升趋势。

目前HCC病因学的研究表明：在中国HBV是最重要的致病因素。

中国医学科学院肿瘤医院/国家癌症中心在2003-2014年至期间对就诊的经组织学证实的原发性肝癌患者进行调查，在1823例HCC病例中，1567例（86.0%）发现单纯HBV感染，在2.5%（46/1823）的病例中发现单独的HCV感染，在6.7%（122/1823）的病例中发现了HBV+HCV联合感染标记。

无独有偶，海军第二军医大学附属东方肝胆医院在2007-2016年期间收集了8,515名原发性肝癌患者的样本，分析发现肝细胞癌（HCC）占94.6%，其中HBV感染率为87.5%。

前段时间朋友做调研的时候发现，现阶段临床分子诊断的最大的问题，还是集中在对现有临床诊疗方案的帮助有限。

HBV/HCV核酸检测能始终保持旺盛的需求，能成为新冠疫情前的分子一哥，主要还是得益于其临床检验意义非常明确，贯穿整个诊断、治疗监测、预后管理全流程，为临床决策提供明确且可靠信息，而且在很大程度上完成了市场教育。

另外相关的国内外诊疗指南、行业标准、专家共识非常多，大家感兴趣可以自行查阅。

以下是国家临床中心提供的临床意义，一言以蔽之，核酸是HBV/HCV检测的“金标准”，没有之一。

WHO在2016年提出了消除病毒性肝炎2030愿景，其全球肝炎战略的目标是到2020年新病例将减少30%，肝炎相关死亡的数量减少10%，到2030年新病例将减少90%，肝炎相关死亡数量减少65%，规模宏大，影响深远。

如果真能在2030年实现WHO的目标，那么病毒性肝炎市场检测市场会大大萎缩，就像吉利德发明了丙肝DAAs治愈药物“丙通沙”一样，HCV慢性病人治愈一个少一个，最终毛之不存，皮之焉附。

值得注意的是，消除病毒性肝炎并不意味着2030年之后乙肝、丙肝病人和病毒消失、不存在了，而是作为长期威胁人类公共卫生安全的重大传染病得到了消除、控制，不再成为主要的肝病负担来源。

中国政府也出台了一些政策以响应WHO号召，比如九部委联合下发的消除丙肝行动方案，还有一些肝病领域的专家如庄辉院士也献言献策，推动国家层面制订消除乙肝行动方案。

国家层面一定也在认真研究，会适时推出消除乙肝的行动方案，因为病毒性肝炎造成的疾病负担实在是太沉重。在政策的引导和推动下，一定会加大对医院住院、高流行地区、基层社区、特殊人群（吸毒、透析等）等筛查力度，只有广泛的筛查才能达到消除的目标，留给我们IVD行业的时间窗口也就大概10年，这是中国病毒性肝炎检验市场最后的狂欢！机遇与毁灭共存，痛并快乐着，一边哀叹，一边出货，太刺激了！

最后聊聊实现病毒性肝炎消除中最重要的一个因素——需要钱！众所周知，老龄化叠加新冠疫情，在可见的未来，国家财政、医保资金会捉襟见肘，但政策和行动迟早要出来的，有限的钱具体花在哪些刀刃上是我们关注的重点，WHO已经给出了预测，费用的主要驱动因素是HBV治疗、筛查和HCV治疗，未来费用的下降主要是由于对HBV检测需要的减少以及治疗负担的减轻（由于新病例发生率降低，以及引入抗病毒药物治疗），所以各位看官不用担心，只要有治疗就会有诊断、监测，快来抓住最后的时机吧！