世界卫生组织（WHO）在2011年建议,条件具备的国家和地区可采用糖化血红蛋白(HbA_1c)诊断糖尿病,诊断切点为HbA_1c≥6.5%^【1】。我国从2010年启动“中国HbA_1c教育计划”，随后发布了糖化血红蛋白分析仪的行业标准和《糖化血红蛋白实验室检测指南》。中国成人中HbA_1c诊断糖尿病的最佳切点为 6.2%~6.5%。为了与WHO诊断标淮接轨，《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)中推荐,在采用标准化检测方法且有严格质量控制的医疗机构,可以将HbA_1c≥6.5%作为糖尿病的补充诊断标准。

摄入过多的葡萄糖后，红细胞处于“甜蜜”环境中，葡萄糖会进入红细胞里面，与血红蛋白朝夕相处，时间长了，血红蛋白就发生了“糖化”，这就是常说的“糖化血红蛋白”，英文缩写“HbA_1c”【图1】。这种糖化是不可逆转的，一旦发生了，就不会恢复原样，只会随红细胞的消亡而消失。

 图1. 糖化血红蛋白的形成。

HbA_1c检测方法有层析法【图2】、电泳法、免疫法等。基本原理是通过提供特定的外部环境，让HbA_1c与其他的蛋白分离，再测定HbA_1c含量。需要注意的是，方法除了仪器外，还包括试剂、校准品、色谱柱（毛细管柱）等耗材。不同方法采用的原理不同，分析目标也不完全一样，这些都可能带来不一致的结果。而标准化则有助于提高结果的溯源性和一致性。

图2. 层析法分离HbA_1c示意图

在美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）和国际临床化学与检验医学联盟（IFCC）的共同努力下，检测质量不断提升，相当一部分国家和地区实现了检测结果的可比，这也是WHO推荐HbA_1c作为诊断标准之一的重要考量。

临床样本检测结果，通过图3所示的路径^【2】，追根溯源到了最高级的标准。不论使用哪种检测方法，在哪个实验室做，或者选择什么时间，除每个人的自身差异外，所得到的检测结果，应该具有可比性。在溯本求源的过程中，给予准确的定值就是参考测量工作。IFCC提供了HbA_1c的参考方法和参考物质，建立了参考实验室网络，推动了全球HbA_1c检测的溯源。中心于2011年11月加入IFCCHbA_1c标准化工作组一级参考实验室网络，承担了IFCC参考物质、国家标准物质、正确度验证样本、厂商校准品等赋值工作。

图3. IFCC HbA_1c溯源路径

李卿