碱性磷酸酶（ALP）广泛分布于人体各脏器器官中，其中以肝脏为最多，其次为肾脏、骨骼、肠、和胎盘等组织。这种酶不是单一的酶，是一组同工酶，目前已发现有六种同工酶【图1】。

碱性磷酸酶在人体内经肝脏向胆外排出，所以ALP一般都是在做肝功能检查时查到，主要用于肝胆系统疾病的诊断和鉴别诊断，尤其是黄疸的鉴别诊断。比如阻塞性黄疸、原发性肝癌、胆汁淤积性肝炎等疾病时，由于肝细胞过度制造ALP，同时胆汁排泄障碍引起血清中ALP升高。

还有一些人会发现自己转氨酶等肝脏指标正常，但ALP却高了，此时可考虑骨骼疾病。血清中的ALP有约一半来自骨组织，因此若身患骨软化症、佝偻病、骨细胞癌、恶性肿瘤骨转移、骨质疏松时，血清ALP亦可升高，是骨代谢标志物之一。

图2.骨质疏松的三大信号

目前临床上测定ALP主要用于骨骼、肝胆系统疾病的诊断和鉴别诊断。对于不明原因的高ALP血清水平，可测定同工酶以协助明确其器官来源。

国内外ALP的检测方法大致可以分为比色法、荧光法、光化学法等。我国曾应用较广的为磷酸苯二钠比色法，但现在应用较多的是连续监测法。

当使用的方法、仪器试剂等不同时，可能会带来明显的检测结果差异和不同参考区间，这极大地影响着临床决策及患者安全，而标准化则有助于提高结果的一致性。

国际临床化学联合会(IFCC)于1997年成立了酶学工作组，该工作组选出恰当的参考测量程序，并制定成标准程序文件作为ALP一级参考方法。自2002年起，国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)列表陆续收录了IFCC推荐的ALT、AST、GGT、AMY、LDH和ALP等7种血清酶的参考测量程序^【1】。

临床样本检测结果，可通过图3所示的路径^【2】溯源到最高级的标准。实现检测系统的溯源性，是不同检测系统间同一项目达到良好一致性和可比性的重要条件。IFCC提供了ALP的参考方法和参考物质，建立了参考实验室网络，推动了全球ALP检测的溯源。2013年10月，中心建立的参考测量实验室质量管理体系（ISO15195）获得CNAS初次认可，包含ALP在内的7个酶学项目获得认可，可承担参考物质、国家标准物质、正确度验证样本、厂商校准品等赋值的工作。

图3. ALP溯源途径