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1、D-二聚体病理生理学与实验室检测方法 【推荐意见1】 （1）同一医疗机构应采用同一种D-二聚体检测方法（强推荐）； （2）不同检测系统间D-二聚体检测结果难以相互比较，连续检测建议使用同一检测系统（强推荐）； （3）检验工作者应熟悉本实验室D-二聚体检测的方法、检测敏感度和阴性预测值等（强推荐）。 【推荐意见2】 （1）D-二聚体检测的批内精密度：正常质控品或血浆标本CV应≤15%，异常质控品或血浆标本CV应≤10%；日间精密度CV应≤15%，当D-二聚体用于VTE排除诊断时，应设置质控靶值水平在cut-off值附近的室内质控，且cut-off值检测结果的日间精密度CV应≤7.5%（强推荐）； （2）D-二聚体在cut-off值浓度水平处的敏感度应≥97%，阴性预测值应≥98%（可信区间的下限≥95%）（强推荐）。 3、实验室检测样本处理与分析影响因素 【推荐意见3】 （1）实验室应根据所用D-二聚体检测系统的方法学、制造商声明和自己的验证结果来确定标本的拒收原则（强推荐）； （2）解读D-二聚体检测结果时，应始终考虑样本因素、生理状态及药物的影响（强推荐）。 4、结果报告方式、正常参考区间、cut-off值和计量单位 【推荐意见4】 （1）实验室应使用来源明确且经本地验证的正常参考区间，同时标注当前检测系统用于VTE排除诊断的cut-off值（强推荐）； （2）使用μg/L或mg/L作为D-二聚体的测量单位，FDPs测量单位应与D-二聚体统一（推荐）； （3）D-二聚体报告应提供的要素包括：正常参考区间、VTE排除诊断cut-off值（如已验证）、报告方式（FEU或DDU）和计量单位（μg/L、mg/L）（强推荐）。 5、D-二聚体在深静脉血栓中的应用 【推荐意见5】 （1）对于无明显血栓发生诱因、临床症状和体征不典型、Wells评分为低度临床可能的患者，高敏感度D-二聚体定量检测阴性的结果可排除DVT，阳性者推荐进一步行血管超声检查；对于血栓发病因素明显、症状体征典型、Wells评分为中、高度可能的患者，首选血管超声检查（强推荐）； （2）D-二聚体应满足推荐意见2中的要求（强推荐）。 【推荐意见6】 （1）应基于临床经验或临床可能性（Wells评分或校正的Geneva评分）联合D-二聚体检测进行急性PE的筛查。临床评估中、低度可能的患者，高敏感度D-二聚体定量检测结果阴性可除外PE，如D-二聚体阳性，建议进一步行确诊检查，如CTPA（强推荐）； （2）D-二聚体应满足推荐意见2中的要求（强推荐）。 【推荐意见7】 对于年龄50 岁以上的低度VTE 临床可能性患者，应采用年龄校正的cut-off值（年龄×10 μg/L FEU），低于cut-off值者为阴性（推荐）。 【推荐意见8】 （1）临床低度可能性患者D-二聚体阴性可以排除AAD；而临床高度可能性患者，应直接进行CT血管造影，D-二聚体结果阴性不能排除AAD（推荐）； （2）D-二聚体升高可用于AAD的辅助诊断，与其他检查联合用于胸痛患者的鉴别诊断和指导下一步诊疗（弱推荐）。 7、D-二聚体在弥散性血管内凝血中的应用 【推荐意见9】 （1）不建议D-二聚体单独用于DIC的诊断，应结合其他凝血指标和血小板计数联合评估（推荐）； （2）建议实验室评估或验证其所用D-二聚体检测系统相应的诊断DIC的cut-off值（推荐）； （3）连续动态监测DIC患者的D-二聚体水平可为临床管理提供依据（推荐）。 8、D-二聚体在新型冠状病毒感染（COVID-19）中的应用 【推荐意见10】 （1）建议将D-二聚体作为COVID-19患者入院常规筛查项目之一，入院时的D-二聚体水平有助于评估疾病严重程度和预后（强推荐）； （2）建议定期监测住院COVID-19患者D-二聚体水平，显著升高的D-二聚体（如>3 000 μg/L）提示VTE风险增加，需考虑排查VTE及给予血栓预防措施（推荐）； （3）对于 D-二聚体升高、出血风险低的非危重型COVID-19住院患者，应用治疗剂量低分子肝素或普通肝素优于预防剂量（推荐）； （4）COVID-19住院患者出院后，仍有D-二聚体升高者应用30 d预防剂量DOAC（如利伐沙班）优于不给予抗凝药物（推荐）。 9、D-二聚体在抗凝治疗中的应用 【推荐意见11】 （1）D-二聚体可用于评估口服抗凝药治疗患者的预后（推荐）； （2）D-二聚体可用于判断VTE患者是否需要延长抗凝及是否需要恢复抗凝（推荐）。 10、 D-二聚体在肿瘤中的应用 【推荐意见12】 （1）由于排除效率较低，不提倡将D-二聚体常规用于肿瘤患者VTE的排除（推荐）； （2）D-二聚体与其他临床因素结合，可用于肿瘤患者VTE风险的评估（推荐）； （3）肿瘤治疗前，D-二聚体结果有助于实体肿瘤患者的预后评估（弱推荐）。 |