科创板迎来第一家分子诊断IVD企业，附与透景、凯普、豪洛捷、凯杰产品对比！

硕世生物本次拟发行不超过1466万股，募集资金4.06亿元，投向硕世生物泰州总部产业园等项目，保荐机构为招商证券。

据招股说明书申报稿显示，硕世生物是国内领先的体外诊断产品提供商，专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并拓展到体外检测服务领域，实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。

公司在国内首先倡导多重荧光定量PCR检测，在分子诊断领域处于技术领先地位，目前已成功开发覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的近500个产品，已取得46项国内医疗器械注册证/备案凭证。公司产品广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域，在相应细分市场具有较强竞争优势。

据披露，硕世生物收入主要源于体外诊断试剂相关产品，其中源于分子诊断试剂收入占比约60%。财务数据显示，硕世生物2016年度、2017年度、2018年度营业收入分别为1.29亿元、1.87亿元和2.31亿元；归母净利润分别为836.08万元、4266.84万元和6382.46万元，研发投入占营业收入的比例分别为11.08%、11.43%和11.44%。

硕世生物的股权非常分散，控股股东为闰康生物，持有公司35.49%的股份，闰康生物实际控制人为房永生和梁锡林。房永生、梁锡林与公司第二大股东王国强签订一致行动协议，合计控制公司54.93%的股份，三人系公司的实际控制人。房永生为公司董事长。

或许是看好硕世生物冲刺科创板，2019年1月17日，华泰大健康一号、 华泰大健康二号、道兴投资突击入股，分别受让了硕世生物1.84%、0.13%、0.03%股份。据披露，华泰大健康一号、 华泰大健康二号执行事务合伙人均为华泰紫金投资有限责任公司，道兴投资成立于2017年，GP均任职于华泰紫金投资公司，华泰紫金是华泰证券(601688)全资子公司，因此三者具有关联关系。

硕世生物的产品可分为疾控和临床两条线，疾控线包括传染性疾病、呼吸道疾病、消化道疾病和禽流感监测等领域的产品研发、生产和销售，临床线包括妇产科相关化验，如HPV、BPR、生殖道、白带常规检测等。

在疾控线，硕世生物的竞争对手主要有之江生物、金豪制药。在临床线，硕世生物的竞争对手有之江生物、凯杰、凯普生物、亚能生物、豪洛捷、科蒂亚、透景等。

其中，江苏硕世生物创立于2010年，公司拥有多重荧光定量PCR、生物芯片、酶化学等现代生物学技术平台，从事传染性疾病、遗传性疾病、食品安全及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。

上海之江生物是一家专业从事基因诊断试剂、开发、生产及销售的国家高新技术企业，目前主要从事基因诊断试剂的研发以及分子生物学、细胞生物学和免疫学相关领域的技术服务。

凯杰成立于 1984 年，总部位于德国的杜塞尔多夫，一直致力于生物技术和分子诊断技术的研究，处于全球领先地位， 也是全球领先的 “样本到阐释” 方案提供商。

凯普是国内核酸分子诊断产品提供商，专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。

亚能生物技术（深圳）有限公司创办于2001年，是中国500强企业上海复星医药（集团）股份有限公司的核心成员企业。主要产品包括宫颈癌筛查系列产品和遗传性疾病诊断系列产品，率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。

豪洛捷主要致力于通过早期检测和治疗为全球女性带来更多健康和福祉，公司2013年推出全新一代Aptima® E6/E7 mRNA HPV检测技术，采用转录介导等温核酸扩增（TMA）的专利技术，以HPV病毒致癌基因E6，E7的mRNA为检测目标，在保证对宫颈高度病变筛查敏感性的同时显著降低假阳性率真，有效减少对一过性感染的检出，避免过度筛查对患者造成的心理负担和经济负担。，具有很高的技术含量和市场竞争力。

科蒂亚生物，是由中美研发团队，本着科研成果的开发、拓展和产品转化，于2015年在中国创建。目前该公司集研发、生产、营销于一体，以分子病理诊断产品为主。

透景生命致力于特色的高通量流式荧光技术研发和推广，率先推出基于流式荧光技术的全自动高通量免疫检测系统(TESMI)，其HPV系列产品具有多指标、高通量等特点。

小编注意到，在科创板连续受理的企业中，频繁出现了“体外诊断”行业相关企业，而且都是在研发和创新上具有优势和特色的高新技术企业。

其中，热景生物是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业，掌握上转发光技术、磁微粒化学发光技术等核心技术。

普门科技主营业务为治疗与康复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售，在创面治疗和电化学发光检测两个医疗器械领域均取得了重大科研创新和产业化突破。

浩欧博专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，专注于过敏原和自身抗体检测，应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断。

硕世生物基于拥有自主知识产权的多重荧光定量PCR、干化学等现代生物学技术平台，研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的产品。

距离第1家IVD企业热景生物冲刺科创板上市不过22天，第4家IVD企业硕世生物申报科创板的信息就已经披露，这意味着：井喷真正开始了！

小编预计，在2019年，将会陆续有10家以上IVD企业在科创板上市，这足以显示IVD行业的技术含量和市场热度是被市场广泛认可的。

另一方面，我们要看到，虽然科创板现在很热，但对企业的经营业绩、研发水平和其他各方面的要求都是很高的，大众也都在监督企业上市后的运营情况。对于企业来说，登陆科创板只是一个开始，还需要已经上市和即将上市的企业踏踏实实做好业绩和研发，更好地为中国的医疗机构和大众服务，这样才是长久发展的根本之路。

最后，小编预祝更多的IVD企业能够科创板上市成功，业绩长虹！

整理：体外诊断网

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