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盘点100+POCT企业技术、市场情况，机遇 OR 危机？随着我们生活环境及生活方式的改变，全球范围内过敏性疾病发病率逐年升高，世界变态反应组织对30个国家调查发现，平均每100个人中就有22人有过敏问题，中国的过敏大军更是超过了3亿人。常见的花粉、尘螨、动物皮屑、昆虫叮咬及食物等都可能引发过敏，可谓防不胜防。 婴儿湿疹、特应性皮炎以及其他过敏性疾病如荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎等困扰着越来越多的人，如何通过合适的手段寻找过敏原以及对结果的正确判读，是大多数患者在就诊过程中常常遇到的问题。 今天小编就通过一件真实发生的过敏源案例，聊聊过敏检测的那些事儿，如果能对您有所帮助，请记得收藏转发给身边的人。
案例带来的启示： “妈妈，我好难受，晚上咳嗽睡不着……” 王思妍今年三周岁了。半年前，她突然感觉皮肤上长出一些湿疹，忍不住瘙痒去挠。其母刘女士给她自行涂抹一些药膏，渐渐的症状也消除了。但紧接着思妍出现了严重的呼吸道症状，一开始是不断的打喷嚏、流鼻涕，然后逐渐演变为咳嗽。刘女士带着女儿去医院检查，医生根据王思妍的病程发展规律，初步诊断为过敏引起的呼吸道症状，当天就给王思妍进行了血常规检查、过敏原IgE抗体20项检查，结果显示牛奶过敏原为阳性2级，其他过敏原都是阴性（如下图）。拿着医生开的一些口服药，刘女士回去再也不敢给思妍喝牛奶或者奶制品相关的任何食物。 谨遵医嘱用药一段时间后，思妍的咳嗽症状基本消除了。刘女士很高兴，但不敢掉以轻心，停药的同时，仍然还是严格控制思妍的饮食，不敢食用任何牛奶相关的食物。但是好景不长——在停药后的一周之后，小思妍的咳嗽症状又见复发，并且这次似乎更严重了，有时候半夜里会被咳醒，好几夜都睡不好觉。刘女士又带着女儿去另外一家医院就诊，医生一方面怀疑是用药不规范造成，另一方面也给小思妍抽血进行复查，开了过敏原全定量检测。结果显示嗜酸性粒细胞增多，嗜酸性细胞阳离子蛋白（ECP）升高， 拿到全定量的结果报告单之后，刘女士很惊讶。20项里不仅有牛奶2级仍然是阳性，还多了个猫毛1级阳性。（如下图） 刘女士家里确实养了一只猫，但这只猫自从思妍生下来就在身边了，这么多年都没过敏，怎么可能突然就过敏了？不过对于这个结果，医生还是建议刘女士家里不要养猫，保持起居环境清洁，让女儿避免接触猫。同样又开了一个疗程的口服药。一边是家里的爱猫，一边是半夜咳嗽睡不着觉的女儿。刘女士想想还是忍下心把猫咪送人了。 再经一个疗程的服药以后，停药后症状完全痊愈，观察一个多月以来，小思妍再也没有类似的症状复发。刘女士感到非常疑惑： 1. 第一次检测牛奶过敏2级，忌食后似乎无效，难道我女儿不是牛奶过敏吗？ 2. 第二次检测又出现了猫毛过敏1级，到底是第一次检测不准，还是当时女儿没有对猫毛过敏呢？ 虽然这些问题很难去追究溯源，刘女士还是去给小思妍进行了食物激发试验（DBPCFC）。食物激发试验(food challenge test) 是诊断食物诱发哮喘最可靠的方法。适用于经病史、排除饮食法及以上实验室检查仍然未能确诊的患者。 食物激发试验结果显示，小思妍通过了食物激发试验，这说明她的女儿并没有真正对牛奶过敏！ 1该患者从起初的皮肤系统症状到最后的呼吸系统症状甚至哮喘，属于典型的过敏表现，应该是猫毛皮屑（Cat dander,E1）所致。患者对于一种物质，从不过敏到过敏，和机体免疫力变化有关，是完全有可能的。 2第一次检测未检出猫毛阳性的原因，可能是半定量/定性方法学检测较低浓度的IgE时（1级），精密度不佳，敏感度不够所致。 3检测出牛奶2级阳性，然而却并没有过敏症状。这是因为不同食物过敏原的阳性预计值（Positive predictive accuracy，PPV）各不相同。简单的来说，有些过敏原浓度可能在1级（0.35-0.7 IU/ml）就会有明显症状，比如屋尘螨（D1）、猫毛（E1）等；而有些过敏原，IgE浓度可能要达到3级或者4级以上，才会导致过敏症状，比如鸡蛋（F252）在浓度为7IU/ml时PPV为98%，而牛奶在浓度为15IU/ml时PPV为95%。 大写的结论： 科普小tip：你以为过敏原检测和其他的生化免疫检测一样，高于临界值就一定会产生症状吗？那你大错特错了！ 根据国内外专家学者多年的临床实践，发现sIgE浓度和过敏性疾病有密切的相关性。sIgE抗体浓度与过敏症状发生概率呈现正相关，即血液中的sIgE抗体浓度越高，出现的临床症状概率越高，如下图： 看了这张图，是不是终于明白，为什么总有患者投诉，为什么查出来阳性的过敏原，患者没有任何症状？因为即使是2级（0.70），发生过敏症状的可能性也只有15%啊！并且如果只做半定量分级检测的话，2级结果的可能性跨越了15%-50%，就像王思妍一样，实在没法预测临床！ 所以，你知道过敏原进行全定量检测有多么重要了吧！——定量检测是精准医疗的基础。 检验结果的可靠性和临床可用性高度依赖于检测的精密度和重现性，这样即使随着时间的推移，数值也可能标准化或具有可比性。 对于过敏原体外检测尤为重要，因为IgE介导的过敏没有明确的临床cut-off值，通常依靠量化的结果来呈现出发生临床症状风险之间的关系。IgE水平越高，意味着发生临床症状的风险越高。测试分析技术高度决定了测试结果的可靠度，从而影响了患者的诊断和治疗。 解决临床有分级报告导致检测结果与临床症状不符的情况。由于分级范围通常很宽，同等级的临床症状发生概率差异很大，如分级报告结果为2级（0.7 kU/L-3.5 kU/L），发生症状的可能性为15%-50%，仅靠分级报告无法做出区分。 此前，国内过敏原检测普遍停留在定性检测的阶段，临床应用比较局限。近期，国内IVD企业浩欧博推出的“符博克”过敏原定量检测平台，引起过敏相关业界关注。据小编了解，浩欧博公司是最早一批专注研究过敏原诊断技术的公司，先后推出数款国内畅销的过敏原诊断产品，而“符博克”是浩欧博公司重点打造推广的全新平台，采用了先进的免疫捕获法原理，成为国内首款真正实现了过敏原全定量检测的技术平台，为广大过敏疾病患者带来福音。
附：常见过敏源解释
大多数情况下，猫毛致敏的物质来源于猫的唾液腺和皮肤的皮脂腺，也存在于雄猫的尿中。过敏原成分可随着毛发的脱落和飘散，在空气中很容易长期地存留。据统计，在不养猫多年以后，家中仍然可以测到低水平的猫毛过敏的成分。 任何种属的狗都有可能引起过敏。目前，已经在狗的毛发、皮屑、皮肤、唾液、排泄物和血清蛋白中均发现了过敏原。 鸡蛋清中的类卵粘蛋白是主要致敏成分，一旦查出过敏，应避免食用该种食物。 牛奶所含的20余种蛋白质中，只有5种有致敏作用，其中最主要的是β乳球蛋白，对牛奶过敏者，勿饮用牛奶，且尽量避免食用乳制品。 酸奶中由于含有益生菌，对于过敏有一定的预防作用。因此对牛奶过敏的患者，可以食用酸奶。
吃鱼可引起的组胺过敏。组胺过敏经常发生在青红肉的鱼类，主要是海鱼、淡水鱼鲤鱼也可能发生。鱼越不新鲜，形成的组胺越多。 虾所含的蛋白质属于异种外来蛋白，体质比较敏感的人群，对异种蛋白特别敏感，免疫系统往往做出过度的反应，应避免食用。 为接触性过敏，是引起花粉症的致敏原。常见的柏树、杨、柳、梧桐及向日葵等，避免柳絮、杨树花、榆树钱等接触和停留在脸部肌肤上，过敏就可以避免。当柳絮粘到皮肤后，记得及时清除。
尘螨肉眼根本看不见。屋尘螨广泛存在于屋尘中，尤其是床垫料、枕垫料、地毯和窗帘中，与人接触密切，喜温暖潮湿。尘螨以动物的皮屑为生命来源，包括人、家中小动物、蟑螂、老鼠、棉制品或衣服等所代谢脱落的毛、发、皮屑，所以床垫、地毯、长毛衣服、绒毛玩具等地方容易捞到他们。注意保持干燥，将湿度控制在50%以下，会减少粉尘螨。 |