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省食品药品监督管理局办公室关于2016年元月药品医疗器械不良反应事件病例报告收集与评价情况的通报省食品药品监督管理局办公室关于2016年元月药品医疗器械不良反应事件病例报告收集与评价情况的通报 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局： 2016年1月份全省报告药品不良反应/事件病例1823例，新的和严重的报告589例，占同期报告总数的32.31%，严重的报告196例，占同期报告总数的10.75%，药品不良反应/事件病例报告审核评价率96.05%；全省报告医疗器械不良事件139例，审核评价率94.24%。 2016年1月，全省药品医疗器械不良反应监测工作开局良好，药品不良反应病例报告数较去年同期增加14.65%，新的和严重的报告比例较去年同期增加39.98%，严重报告比例较去年同期增加74.51%。全省报告医疗器械不良事件139例,较去年同期增加20.87%。具体情况详见附件。 附件： 1.2016年1月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件病例报告收集、评价情况统计表 2.2016年1月各市、州、直管市、神农架林区医疗 器械不良事件病例报告收集、评价情况统计表 湖北省食品药品监督管理局办公室 2016年2月26日
附件1： 2016年1月各市、州、直管市、神农架林区 药品不良反应病例报告收集、评价情况统计表
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