湖北省正值夏季,温度高,湿度大,药品保存是否让人放心?药品储存条件不规范将直接威胁药品质量安全,为此,自7月起,省药监局武汉分局对高温湿热季节药品储存安全进行专项检查。
据了解,此次检查的对象范围主要为药品批发企业、零售连锁总部和疫苗配送企业,其中需冷藏、冷冻的药品,特别是疫苗、血液制品、生物制品等为重点检查对象。检查重点内容为冷藏冷冻药品储存运输设施设备、温湿度自动监测系统是否符合GSP的要求;储存、陈列和运输药品是否符合其温度要求;药品采购、验收、销售、出库复核、运输等记录及温湿度自动监测数据是否真实、完整、可追溯。
8月21日,省药监局武汉分局对国药控股湖北有限公司物流中心关于药品储存及运输药品情况进行检查。国药控股湖北公司质量管理部负责人陈洁介绍了仓库布局分区及仓库WCS管理系统,存储量,无限射频技术,从接受订单到自动拣选出货的整个流程,冷藏库储存的药物,药物对温湿度的要求,以及冷库的温湿度监测系统。
国药控股湖北有限公司物流中心
国药控股湖北有限公司物流中心中央监控室
省药监局武汉分局要求其继续加强库房温湿度监测和管控,对仓储环境实施持续、真实、有效的实时监测,对温湿度异常的,要及时处置并留存记录。
在国药控股(湖北)汉口大药房光谷步行街店,省药监局武汉分局执法人员仔细查看了药品陈列情况。药房内设立了专门的阴凉间,比如蛇胆陈皮液,蓝芩口服液,小儿氨酚黄那敏颗粒、维生素AD滴剂等都储存在这里,阴凉区温度控制在20℃以下。需要冷藏的药则放在专用冰箱内,如双歧杆菌。冰箱温度设置在2℃-8℃。
执法人员检查温湿度记录登记表
该店在温湿度记录登记表中,上午及下午各登记一次。执法人员徐惠芳介绍,药品常温保存为10℃-30℃,阴凉保存为20℃以下,冷藏为2℃-10℃。温度超标,药品极易发生变质、失效等,影响患者用药安全。
截至目前,省药监局武汉分局抽查了药品批发企业、零售连锁总部和疫苗配送企业,共计30余家。同时也抽查连锁总部所属药店。检查发现,总体情况良好,少数零售药店存在一定的不规范行为。对检查中发现的问题,执法人员会与该药店企业总部进行反馈,并督促有问题的药店进行相应的整改。 (徐惠芳 张红)