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迈克生物成功研发新冠病毒及变异株N501Y突变联合检测试剂盒2020年12月14日，英国首次向世界卫生组织（WHO）报告了一种传染性更强的新冠病毒突变株，并命名为B.1.1.7。据美国疾控中心（CDC）报道，英国新冠变异毒株与2019年底在我国武汉出现的新型冠状病毒相比，具有23个突变，包括14个非同义突变（氨基酸发生变化）、6个同义突变（氨基酸不发生改变）和3个缺失突变，分别位于ORF1ab、N基因、ORF8基因和S（Spike）基因。 其中一个名为“N501Y”的变异，改变了病毒棘状物（spike）的最重要部分：受体结合域（receptor-binding domain），令它们更容易侵入人体细胞，这是病毒棘首先与人体细胞表面接触的地方，使病毒更容易进入人体细胞的变动，增强病毒的毒性。《科学》杂志刊文称，该变异株传播性比原始毒株高出70%左右。
（图据：英国公共卫生部） 南非公布病毒变异信息 当地时间12月22日，南非也公布了新的变异毒株B.1.351的信息，数据显示，B.1.351目前已成为南非主要流行的SARS-CoV-2病毒谱系。23日，南非卫生部长兹韦利·穆凯兹宣布，南非将重新审核防疫措施应对变异病毒的肆虐。其表示，目前南非变异病毒呈指数级传播，传播速度比第一波快得多。值得注意的是，N501Y点突变也同样发生在南非新变异毒株B.1.351上。 （图据：参考文献4） 世界卫生组织建议 世卫组织表示，虽然初步评估显示B.1.1.7新冠病毒株不会增加疾病严重性，但其会导致更高的发病率，产生更多住院及死亡病例，所以需要采取更严格的公共卫生措施来控制这些变异病毒的传播。世卫组织还建议各国增加对新冠病毒的监测，以更好地了解病毒传播并监测变体。 我国多地报告病毒变异 继上海出现首例英国输入性含新冠B.1.1.7突变株的患者后，广州、山东也相继在输入性新冠确诊病例样本中发现B.1.1.7突变株。 （图据：央视新闻） 为应对新冠变异毒株对全球疫情防控带来的影响，迈克生物成功研发新型冠状病毒及变异株N501Y突变联合检测试剂盒（N501Y突变同时出现在B.1.1.7变异毒株和B.1.351变异毒株中）。该试剂盒可同时对新型冠状病毒（2019-nCoV）的ORF1ab及N基因进行检测，也可对S基因中引起亲和力增强的N501Y突变进行鉴别诊断，从而实现一次检测即可鉴别是普通新冠病毒感染还是高传染性的新冠突变株感染，节约检测时间，提高感染监控效率。由于新冠病毒S基因高变异区较多，所以新试剂盒采用独创的TT-ARMS (Tagged-Tail ARMS)方法检测位于S基因的N501Y突变，仅需通过两条引物与靶标特异性结合，无需额外的特异性探针，更适合用于检测变异区较多的S基因，包容性更好，可大大减少因病毒突变造成的假阴性问题。 此外，迈克生物现售新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20203400184）是以新冠病毒ORF1ab/E基因/N基因的特异性保守序列为靶区域。通过专业的生物信息学分析，对照突变毒株B.1.1.7和B.1.351包含的基因组突变列表，尚无突变落在试剂盒设计的靶标区域，所以现售试剂盒不会出现脱靶或漏检，保证检测试剂的准确度和灵敏度。 |
