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丙型肝炎病毒抗体检测试剂等多项体外诊断行业标准发布 | 检讯丙型肝炎病毒抗体检测试剂等多项体外诊断行业标准发布
日前，国家药监局发布《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和3项修改单的公告。其中，临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法、丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）、医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术、医用质谱仪 第1部分：液相色谱-质谱联用仪、腺苷脱氨酶测定试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期见下图。 来源：国家药监局 广东首次发现新冠病毒尼日利亚突变株3 月 12 日，广东省疾控中心成功从两例境外输入新冠肺炎个案的鼻咽拭子中首次发现 B.1.525 尼日利亚突变株。该两名病例均为境外输入的无症状感染者，分别于 2 月 21 日、2 月 22 日报告为无症状感染者，目前仍在医院接受集中医学观察。
图源：广东疾控中心 3 月 5 日，广东省疾控中心收到广州市疾控中心上送的两名病例鼻咽拭子样本，立即开展病毒分离和基因组测序分析工作。 3 月 12 日上午，通过对原始样本基因测序分析，结果提示为 B.1.525 亚型，尼日利亚突变株。目前，新冠病毒尼日利亚突变株已在全球 26 个国家发生传播。 有研究报道发现，尼日利亚突变株让病毒传播力增强，容易导致抗体中和逃逸现象出现，可能导致感染过新冠肺炎病例再次感染。但是，这些病例都能被广东省灵敏的疾病监测系统捕捉到，及时被纳入闭环管理，造成社区感染的风险极小。（来源：广东疾控中心） 浙江官宣，18岁以上居民开打新冠疫苗 3月15日上午，浙江省疫情防控办于组织召开了全省居民免费接种新冠病毒疫苗工作部署会，在总结全省重点人群紧急接种工作的基础上，全面启动18周岁以上居民免费接种工作。 本次新冠病毒疫苗居民免费接种工作是新中国成立以来规模最大、涉及人群最广的预防接种活动，是做好新冠肺炎常态化防控的战略性措施，是保护人民群众生命健康、保障公共卫生安全的最经济最有效的手段。 WHO：尚未发现接种新冠疫苗导致的死亡 当地时间 3 月 12 日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织总干事谭德塞表示，全球已接种超过 3.35 亿剂次新冠疫苗，尚未发现接种新冠疫苗导致的死亡。
谭德塞指出，目前已有至少 260 万人死于新冠肺炎，疫苗不公平分配仍然是结束大流行和推动全球复苏的最大威胁，公平分配疫苗所需的时间越长，死亡人数就会越多。 另外，变异新冠病毒的出现、新冠疫苗供应有限、新型诊断工具和氧气的使用滞后、以及缺乏资金来分配挽救生命所需的工具，是目前全球控制疫情的主要挑战。（来源：WHO） 国家药监局已附条件批准4个新冠病毒疫苗上市 截至3月10日，国家药监局已附条件批准中国4个新冠病毒疫苗上市，分别是：
4款疫苗附条件上市，正在对全国重点人群进行接种。 国药集团中国生物北京生物制品研究所及武汉生物制品研究所的两款疫苗、北京科兴中维的疫苗均属于灭活疫苗，免疫程序均为两针。 北京科兴中维相关负责人表示，病毒灭活疫苗的研发工艺主要是通过在细胞基质上对病毒进行培养，然后用物理或化学方法使病毒失去复制和感染能力，但同时保持其抗原的完整性，接种人体后使受种者产生免疫反应。简而言之就是杀死病毒，又让其保留一些病毒的特征，让其进入人体后可以激发人体的免疫应答。 康希诺的腺病毒载体疫苗只需接种一针。临床试验数据显示，接种该疫苗后14天，细胞免疫就达到高峰，体液免疫则在28天达到高峰，显示出细胞免疫在其中发挥了很大作用。 转载自检验医学 |
