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武汉分局围绕“三个着力”开展高温湿热季节药品储存安全专项检查武汉分局围绕“三个着力”开展高温湿热季节药品储存安全专项检查当前武汉地区正值高温湿热季节，是药品安全事故高发易发阶段，结合疫情防控形势，为确保药品质量安全，规范药品经营企业储存、运输等行为，消除质量安全风险隐患，切实保障人民用药安全，近日，省局武汉分局来到武汉小药药医药科技有限公司、华润湖北医药有限公司等企业围绕“三个着力”开展高温湿热季节药品储存安全专项检查。 一是着力压紧压实主体责任。按照药品安全“四个最严”要求，督促企业落实药品质量安全主体责任，分局下发了《关于加强高温湿热季节药品储存安全管理的通知》，要求企业结合自身情况，针对高温湿热天气药品储存、运输等环节开展自查自纠工作，及时发现问题，积极消除隐患。 二是着力排查重点薄弱环节。针对前期全覆盖监督检查中发现的问题，分局执法人员深入到药品批发企业、零售连锁总部及其部分门店开展全面排查，围绕夏季防暑降温药品、易霉变质药品、冷藏冷冻药品、中药饮片等重点品种，逐项排查是否按规定进行储存、养护及运输；聚焦设施设备、温湿度监控系统、冷链运输等薄弱环节，深入排查调控温湿度及室内外空气交换的设备是否配备齐全且有效运行、温湿度监测系统和测点终端在监测数据超标时是否能触发声光、短信报警及记录、冷藏冷冻药品在运输过程中是否采用冷藏车、保温箱等方式运送、是否存在未向监管部门报备擅自停用仓库等问题。 三是着力提升监管服务水平。在日常监管过程中，武汉分局始终以企业实际需要与困难为导向，坚持监管与服务相结合，以实际行动践行“店小二”服务意识。分局一方面加强宣传教育，多次通过企业qq群发布高温湿热季节药品储存安全提示及警示案例，提高企业风险防范意识；另一方面，分局加强督促指导，对企业在药品储存、养护、运输过程中遇到的困惑进行详细解答，分析原因，指导企业规范经营。针对此次专项检查中发现的问题，执法人员及时指出并提出相关建议，督促其限期整改到位。 截至目前，分局共出动执法人员102人次，已检查48家药品经营企业，责令整改16家，发现并督促企业整改风险隐患45条。 下一步，分局将加大力度，督促辖区药品经营企业在进一步提升质量管理水平、着力降低和消除安全隐患上下功夫，确保高温湿热环境下药品质量安全。 |