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武汉分局通报2021年度高温湿热季节药品安全专项检查情况

近日,省局武汉分局通报了今年开展的高温湿热季节药品安全专项检查情况。

20217月至9月,武汉分局对辖区内药品经营企业开展了高温湿热季节药品安全专项检查。分局通过日常监管、飞行检查、GSP符合性检查等方式共出动检查人员327余人次,检查企业124家次,排查风险隐患12条,责令整改34家,立案查处3家,约谈8家。

此次专项检查情况整体向好,但少数企业仍存在以下问题:未按药品外包装标示温度储存药品,部分需阴凉储存的药品存放在常温库;温湿度持续超标未采取有效调控措施,未见相关处置记录,未配备有效调控温湿度设施设备;温湿度监测系统故障,未及时维护、修复;未向监管部门报备擅自停用仓库;药品仓储管理松散,质量安全意识有待加强。

分局要求各单位高度重视,引以为戒,认真落实《药品管理法》要求,严格遵守药品经营质量管理规范,对标对表,开展自查,自觉履行药品质量安全主体责任,保证药品经营全过程持续符合法定要求,保障人民群众用药安全有效

(信息来源:武汉分局)




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