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详细内容

省药品监督管理局办公室关于2021年1-9月药品(含医疗器械、化妆品)不良反应(事件)报告情况的通报

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局,省局有关处室、各分局、有关直属单位

2021年1-9月,全省药品不良反应报告50720份,较上年同期上升39.02%;每百万人口平均报告数855.7份;新的和严重的报告17540份,占同期报告总数的34.58%,占比较上年同期上升1.65%;严重的报告7111份,占同期报告总数的14.02%,占比较上年同期上升22.31%。武汉市、咸宁市、鄂州市、黄石市、荆州市、恩施州、天门市、仙桃市等8个市州每百万人口报告数已达800份。报告的县级覆盖率100.00%。

2021年1-9月,全省医疗器械不良事件报告13181份,较上年同期上升41.44%;每百万人口平均报告数222.4份;严重伤害报告757份,占同期报告总数的5.74%,占比较上年同期下降9.13%。武汉市每百万人口报告数已达280份。报告的县级覆盖率100.00%。

2021年1-9月,全省化妆品不良反应报告4066份,较上年同期上升87.81%;每百万人口平均报告数68.6份;严重报告3份,占同期报告总数的0.07%。鄂州市、武汉市每百万人口报告数已达100份;12个市州市级哨点医院报告覆盖率已达80%。

2021年1-9月,全省药物滥用监测报告8948份,较上年同期上升162.40%;上报监测单位155家,新增上报监测单位10家。全省263家戒毒康复监测单位的上报率为58.94%。鄂州市、仙桃市、天门市、神农架林区监测单位上报率达100%;武汉市、孝感市、鄂州市、咸宁市、黄石市、仙桃市报告数量年增长率已达30%;报告数量排名前五位的是武汉市、荆门市、孝感市、荆州市、鄂州市。

各地要据此通报,对表对标,抓紧完成全年“四项监测”工作目标。

具体情况详见附件。

附件: 1. 2021年1-9月全省药品不良反应报告情况统计表

2. 2021年1-9月全省医疗器械不良事件报告情况统计表

3. 2021年1-9月全省化妆品不良反应报告情况统计表

4. 2021年1-9月全省药物滥用监测报告情况统计表

湖北省药品监督管理局办公室

2021年11月1日

(公开属性:主动公开)


附件1

2021年1-9月全省药品不良反应报告情况统计表

区    域

地    区

报告

总数

每百万人口

报告数(份)

新的、严重的

报告占比(%)

严重的报告

占比(%)

县级覆盖率

(%)

一主两副

城市

武汉市

13144

1172.3

41.18

17.57

100.00

宜昌市

3231

780.8

36.80

18.11

100.00

襄阳市

4189

737.5

39.25

18.95

100.00

其他市州

咸宁市

2660

1043.8

37.41

15.56

100.00

鄂州市

1016

958.8

33.46

11.91

100.00

黄石市

2268

917.6

23.10

7.50

100.00

荆州市

4834

867.8

28.42

5.77

100.00

恩施州

2908

857.8

47.80

27.41

100.00

十堰市

2606

766.9

29.93

14.74

100.00

孝感市

3587

728.9

29.91

11.68

100.00

荆门市

1963

677.5

28.22

11.51

100.00

黄冈市

4195

662.4

26.10

10.27

100.00

随州市

1412

635.7

21.39

1.70

100.00

直管市

天门市

1093

876.2

33.30

4.57

100.00

仙桃市

952

835.0

33.82

6.62

100.00

潜江市

614

635.5

28.34

7.00

100.00

神农架林区

神农架林区

48

630.7

14.58

2.08

100.00


总计

50720

855.7

34.58

14.02

100.00

注:四大类型区域内,以每百万人口报告数量从高到低排序。


附件2

2021年1-9月全省医疗器械不良事件报告情况统计表

区  域

地  区

报告总数

每百万人口

报告数(份)

严重报告

占比(%)

县级覆盖率

(%)

一主两副

城市

武汉市

3228

287.9

10.75

100.00

襄阳市

1091

192.1

4.77

100.00

宜昌市

776

187.5

16.37

100.00

其他市州

咸宁市

700

274.7

1.43

100.00

恩施州

901

265.8

21.53

100.00

孝感市

1198

243.4

0.00

100.00

荆州市

1172

210.4

0.09

100.00

鄂州市

217

204.8

0.00

100.00

黄石市

504

203.9

0.4

100.00

黄冈市

1272

200.9

0.24

100.00

十堰市

626

184.2

3.04

100.00

荆门市

466

160.8

0.21

100.00

随州市

311

140.0

0.00

100.00

直管市

天门市

333

267.0

0.00

100.00

仙桃市

252

221.0

0.40

100.00

潜江市

122

126.3

0.00

100.00

神农架林区

神农架林区

12

157.7

0.00

100.00


总计

13181

222.4

5.74

100.00

注:四大类型区域内,以每百万人口报告数量从高到低排序。


附件3

2021年1-9月全省化妆品不良反应报告情况统计表

区  域

地  区

一般报告数

严重报告数

总报告数

每百万人口

报告数(份)

一主两副

城市

武汉市

1125

2

1127

100.5

宜昌市

223

0

223

53.9

襄阳市

247

0

247

43.5

其他市州

鄂州市

136

0

136

128.3

十堰市

290

1

291

85.6

咸宁市

216

0

216

84.8

孝感市

380

0

380

77.2

恩施州

230

0

230

67.8

荆州市

354

0

354

63.6

黄冈市

362

0

362

57.2

黄石市

126

0

126

51.0

随州市

100

0

100

45.0

荆门市

83

0

83

28.6

直管市

仙桃市

73

0

73

64.0

天门市

67

0

67

53.7

潜江市

47

0

47

48.6

神农架林区

神农架林区

4

0

4

52.6


总计

4063

3

4066

68.6

注:四大类型区域内,以每百万人口报告数量从高到低排序。


附件4

2021年1-9月全省药物滥用监测报告情况统计表

区    域

地    区

调查表上报情况

报告单位情况

报告数量

报告占比(%)

报告数量年增长率(%)

应上报单位数量

已上报单位数量

上报率(%)

一主两副

城市

武汉市

5607

62.66

35.11

69

49

71.01

襄阳市

245

2.74

-35.36

20

8

40.00

宜昌市

166

1.86

-22.79

23

4

17.39

其他市州

荆门市

966

10.80

-18.82

12

8

66.67

孝感市

445

4.97

72.48

18

13

72.22

荆州市

428

4.78

2.88

22

18

81.82

鄂州市

362

4.05

30.69

5

5

100.00

黄冈市

190

2.12

-14.80

22

9

40.91

咸宁市

163

1.82

34.71

17

12

70.59

恩施州

115

1.29

-52.08

12

8

66.67

黄石市

66

0.74

40.43

8

5

62.50

十堰市

45

0.50

-4.26

19

5

26.32

随州市

4

0.04

-77.78

4

2

50.00

直管市

潜江市

86

0.96

16.22

5

2

40.00

仙桃市

53

0.59

152.38

3

3

100.00

天门市

6

0.07

-50.00

3

3

100.00

神农架林区

神农架林区

1

0.01

0.00

1

1

100.00


合计

8948

100.00

16.39

263

155

58.94

注:四大类型区域内,以报告数量从高到低排序。



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