为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
国家药监局
2021年10月27日
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国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）
发布时间：2021-10-29
为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，现予发布，自发布之日起施行。 特此公告。
国家药监局 2021年10月27日 |