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省局部署加强药品出口质量监督管理工作2022-01-25 16:48 湖北省药品监督管理局 日前，省局下发了《关于加强药品出口监督管理的通知》，进一步强化药品出口质量监管工作。 通知要求，药品上市许可持有人、药品生产企业要切实承担药品出口质量安全责任，严格遵守我国药品法律法规的规定，按照进口国技术标准要求组织生产，保证其出口药品质量。及时向监管部门报告药品出口及接受境外监管机构现场检查情况。 通知强调，药品监管部门将加强出口药品生产监管，严格规范药品出口证明管理，按“一企一策、一品一档”完善监管档案。加大出口药品生产监督检查力度，重点强化对疫情防控用药品、与国内药品共线生产产品的监督检查。对发现出口药品质量存在问题的，督促企业立即停产、停售并及时查清问题。对违规行为涉及其他部门监管的，及时移交有关部门处理并做好通报。对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。 （信息来源：药品生产监管处） |