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以讲促学 省局审评中心开展“审评要点大讨论”活动

以讲促学 省局审评中心开展“审评要点大讨论”活动

2022-04-28 08:37 湖北省药品监督管理局

进一步推动全省医疗器械审评工作提质增效,加强审评员队伍业务水平提升服务我省新冠诊断试剂等疫情防控产品加速上市,近期,省局审评中心组织相关人员开展了“体外诊断试剂审评要点大讨论”活动。427日上午,第一次交流讨论顺利进行,审评员针对相关试剂产品的性能评估、校准品溯源、参考区间确定、稳定性研究等核心业务,通过自学、互学、以讲促学的方式,集体攻关工作中的实际难点、堵点、痛点问题,及时总结经验成果,达成审评共识后向社会公布。

通过此轮学习交流,大家纷纷表示在业务水平和思想认识方面均有了新的提升:一是要守底线,知敬畏。要读懂学透相关法规,严守“四个最严”标准,确保公众用械安全,杜绝廉政风险;二是要追高线,勇担当。要把提高业务能力,修炼内功作为重中之重,科学高效开展技术审评工作;三是要顾大局、谋发展。要树立“人人都是营商环境”理念,服从服务全省大局,助力生物医药产业高质量发展。

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