室内质控的目的是保证实验室正确检验临床样本，从而保证检验结果的准确性。室内质控品在其中起了非常重要的作用，那室内质控品到底有什么作用？自制质控品又有什么需要注意的地方？

室内质控品可以监测检测系统的稳定性，可用于：

1. 质控图制作，展示实验室内测量过程控制，或确认实验室质量控制过程的有效性，或在一定周期内证明测量过程控制；   

2. 结果比较（如：当测量过程有变化时，比较两个或多个相关样品系列、短期或长期结果的变化）；

3. 方法研究，建立一致性（确认有效性应该使用有证标准样品）；

4. 仪器一致性检查；

5. 重复性和再现性研究 ；

6. 通过在较长的时间周期内，在仪器、操作人员等不同条件下反复使用质控品，评价测量过程或实验室的长期再现性和稳定性；

7. 作为核查样，例如，确认两个或多个实验室（如提供者和用户）测量结果的等效程度（样品应该很稳定）；

8. 操作人员的变动性监测；

9. 环境条件（如温度，湿度）影响变化监测。

但是有些检测项目市场上根本就没有商品化质控品供应。实验室开展室内质控，必须自己制备质控品。那么实验室究竟应该怎么做才能保证自制室内质控品质量能达到日常质量监控的目的呢？

首先，实验室研制人员应有丰富的样品知识并熟悉相关过程。

第二，质控品的基体应与日常检测样品的基体相同或尽可能相近，这样质控品的满意结果能够真正表明检测样本的满意结果。基体越接近，测量结果越具代表性。

第三，要保证质控品的均匀性和稳定性。

第四，通过生物样品采集制备室内质控品时，应考虑保留和使用病人剩余样本制备质控品的伦理问题；制备质控销售保留和使用病人剩余样本的法律责任；保证所选的样品有高度的真实性，避免误用器官；样品应进行潜在的健康风险评估，尤其是制备时涉及使用锋利物品或可能形成气溶胶。

其中最重要的莫属于质控品的均匀性和稳定性。均匀性包含两个方面，瓶间均匀性和瓶内均匀性。瓶间均匀性反映样品每一瓶之间测量结果的偏差。瓶内均匀性反映了能代表整批质控品的最小取样量。应该确保日常分析的典型取样量比最小取样量大或至少要相等。如质控品需要重复使用，研究开瓶后的稳定性特别重要。如果质控样的稳定性可以达到数年，使用时，用户可以不去考虑稳定性（特性值变化）对结果的影响。仔细选择容器可以避免一些影响稳定性的因素（如氧、光、湿度敏感性；组分挥发性）。有些样品需要低温保存以延长稳定期。在制备过程中失效或意外引入污染/杂质都可显著影响稳定性。