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《医疗器械经营质量管理规范(2024年7月1日实施)》培训会议


2024622日,武汉生乐科贸有限公司组织了《医疗器械经营质量管理规范(202471日实施)》的培训,本次培训由质量负责人进行讲解。

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首先是对法规修订的思路以及修订的必要性进行了阐述,然后是对照2014年版的法规对新版法规进行了细致的解说。

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新版法规修改内容较多,新增了对自动售械机、临床确认后销售等新行业的要求,明确了直调的相关要求。使各企业的经营行为有了更多的规范和依据,是医疗器械流通过程中的质量安全得到了更好的保障。


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