建立区域医学检验中心的意义

一、区域医学检验中心的定义

区域医学检验中心是指投资公司依托当地公立医院、获得卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检验并覆盖整个区域所有医疗机构、实现检验结果互通、互联、互认的医疗机构。

二、相关政策及项目背景

国发〔2014〕67 号

2015年1月，《国务院关于促进服务外包产业加快发展的意见》“积极拓展服务外包行业领域，鼓励服务外包企业加强商业模式和管理模式创新，积极发展承接长期合约形式的服务外包业务。”

国办发〔2015〕14 号

2015 年 3 月，《国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020 年）的通知》指出“鼓励有条件的地区通过合作、托管、重组等多种方式，促进医疗资源合理配置。”

国办发〔2015〕38 号

2015 年 6 月 4 日国务院总理李克强在主持召开的国务院常务会议指出，“要探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心，面向所有医疗机构开放。”同时发布《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》：“在统一质量控制标准前提下，实行同级医疗机构医学检查检验结果互认。可探索整合和利用现有资源，设置专门的医学影像、病理学诊断和医学检验医疗机构，促进医疗机构之间大型医用设备共享使用。”

国办发〔2015〕70 号

2015 年 9 月 11 日，《国务院办公厅关于关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》指出“整合二级以上现有检查检验、消毒供应中心等资源，向基层医疗卫生机构和慢性病医疗机构开放。探索设置独立的区域医学检验机构、病理机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享和检验结果互认”。

2015年12月4日，《湖北省医疗服务体系发展规划（2015-2020）的通知》（鄂政发[2015]86号）指出“支持发展专业的医学检验机构和影响机构，鼓励通过各种方式整合现有的大型医用设备资源，逐步建立共用、共享、共管机制。” “支持社会力量举办医学检验中心、医学影像中心和病理检查中心”。

2016年12月21日，《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发〔2016〕37号）指出：“设置医学检验实验室医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批”；“鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化，建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体，可以优先设置审批”；“医学检验实验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系”。

国办发〔2017〕32号

2017年 4月 23日，《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》指出，逐步形成多种形式的医联体组织模式：第一在城市主要组建医疗集团；第二在县域主要组建医疗共同体；第三跨区域组建专科联盟；第四在边远贫困地区发展远程医疗协作网

在医联体内以人才共享、技术支持、检查互认、处方流动、服务衔接等为纽带进行合作。

在医联体内可建立医学影像中心、检查检验中心、消毒供应中心、后勤服务中心等，为医联体内各医疗机构提供一体化服务。

地方各级人民政府要抓紧制定适合本地区医联体建设的实施意见或方案，明确医联体建设目标及时间进度，按时、保质完成工作任务，2017年6月底前各省（区、市）都要明确推进医联体建设的工作方案，10月底前所有三级公立医院都要启动医联体建设工作。

三、  区域医学检验检查中心优势和可行性

在当前医疗改革的大背景下，公立医院的成本控制压力、基层医疗机构的就诊量提升以及民营医院的快速发展这三大因素共同作用，使得区域性检验检查中心面临着历史上最好的发展机会。医疗机构受到成本的压力，越来越倾向于就诊断、影像、病理等项目外包，区域医学检验检查中心通过专业化的运作及规模效应能有效降低检验检查成本。具体优势概括为以下几点：

（一）开展检验项目数齐全，满足临床诊断需求：

区域内的医院在原来已开展三大常规、临床生化检验的基础上，再拓展临床免疫检验、临床微生物检验、临床分子诊断检验、病理检验等项目，使各级医院的检验项目都能达到三级甲等医院甚至比三级医院更好的医学检验项目及诊断服务。

（二）检验检查效率提高，仪器设备浪费减小：

通过整合区域内医院检验科、影像科资源后，全市的三级医院、二级医院、基层乡镇卫生院、社区卫生服务中心等的检验科、影像科共享一套仪器设备，减少财政购买仪器设备的重复投入，增加了仪器设备使用率，最大限度地提高设备产出率。

（三）统一质量控制标准，提高结果准确率：

通过引进全球先进仪器设备、全球领先诊断技术、对区域医院检验科、影像科人员持续培训、使用质量优良诊断试剂、诊断系统等，以及依靠已有标杆医学检验中心、医学全国强大的技术量支撑。使得在区域内任何一家医疗机构可享受到三甲医院水平的检验资源和诊断质量，同时减少了重复检验、诊断差错等引起的诊治错误和医疗纠纷。

（四）公司投入资产设备，降低政府财政投入：

区域内各级医疗机构共同使用一套仪器设备，该设备为投资公司购买并投入使用，无需财政购买仪器设备的金费支出，同时检验专业人员数量降低，减少政府财政人员薪资投入，提高了财政使用效率。

（五）增加就业机会，增加政府收入：

在当地注册独立法人的区域医学检验中心，吸收当地的人员用工，增加当地就业机会，同时经营活动产生的税收缴纳在当地，增加当地政府的财政税收收入。

（六）统一采购渠道，降低运行成本：

区域内医疗机构共享一个第三方独立医学检验中心，第三方独立医学影像中心、第三方独立病理中心等可以减少人员成本、避免检验试剂、标准品等浪费、减少单位检测样本的室内质控和空间质控重复检测，运行成本极大的降低。同时公司通过全国采购渠道，降低采购成本。

（七）实现检验检查报告互联互通，检验结果同城互认，降低医疗总支出：

建立区域医学检验中心，区域影像中心通过区域LIS系统把区域内医院检验结果共享，面向所有医疗机构开放，促进区域临床诊治技术提升，推进区域内医疗机构检查报告互联互通、检验结果同城互认，实现各级医疗机构合理检查，降低患者就诊费用，减低了社保及财政负担。

（八）集约化运营，提高检验效率：

社会分工可以提高效率是一个不争的理由，第三方医学检验中心作为专业提供医学检测的医疗机构，汇集检验医学领域的专业人士，能保证一定的检验医学科研和开放投入，专业的运作模式可以保证提供项目齐全、结果可靠的检验服务。是对我国现有医院实验室进行补充，不但能真正是社区医院、诊所留住病人，缓解现在大型综合医院病人过多的问题，而且对广大农村患者来说，整体检验水平的提高，将免除他们长途奔波，享受到三甲医院的检验水平，得到及时的诊断和治疗。

（九）为医院提供临床实验室整体解决方案：

为合作医院的实验室提供整体解决方案，提升医院检验能力。全方位提供从装修设计，到办公家私购买、设备配置、生化试剂、免疫试剂、血球试剂、尿液试剂、血凝试剂等耗材供应、网络信息建设，ISO体系认证、质量管控协助等。

（十）整合推进区域医疗资源共享，助力国家分级诊疗制度有效落地：

分级诊疗制度推进的难点之一在于基层医疗机构缺乏有效的诊疗设备和诊断手段，无法满足老百姓就医需求，文件中提出整合二级以上医院现有的检查检验、消毒供应中心等资源，向基层医疗卫生机构和慢性病医疗机构开放。探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检验机构、消毒供应机构和血液额净化机构，实现区域资源共享。

综上所述，现代医学检验的发展使分工越来越细，各种新技术、新的检测设备不断问世，任何一个单独的医院想要配置到所有最先进的设备、应用所有最先进的检测技术都是不现实的。在一定范围内将所有需要大型仪器设备测定的标本都送到第三方医学检验中心去检测分析，从整个社会来讲，实现了医学检验技术、设备和人员等卫生资源的优化配置。其完善的检验项目、专业的检测技术服务，可以满足绝大部分医疗机构的检测要求。组建第三方医学检验中心的好处不仅在于节约了各项资源、提高了检验质量，为所在区域二级及基层医院提供全面、公正、准确、快速的检测报告。还大大提高了老百姓的医疗便利性，增加老百姓对医疗机构、政府医疗主管部门的认可性，不同程度地带动全市各医疗机构的临床业务发展，更好地减轻了病人负担，有效解决“看病难、看病贵”社会问题。有效达到医院、病人、社会共赢的目标，符合国家、湖北省对医疗体制改革的原则和要求，是未来医疗改革的形势所趋。