试剂展示
安图呼吸道九联检
九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂(西班牙Vircell公司生产）
订购编号
品名
方法
包装规格
E0402-1
九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂
免疫荧光法
10人份/盒
贝尔ebVCAlgg
产品原理
本试剂盒采用间接法原理测人血清样品中EB病毒VCA-IgG 抗体（VCA-IgG），以纯化EB病毒VCA抗原包被酶联板。待检血清中的EB病毒VCA抗体与包被抗原反应，再与酶标记鼠抗人IgG抗体结合，形成抗原-抗体-酶标抗体复合物。加底物TMB显色，在酶标仪上比色后根据OD值判定有无EB病毒VCA-IgG抗体的存在。
产品组成
规格 48T 96T 规格 48T 96T
VCA-Ag包被板 1块（48孔） 1块（96孔） 底物液A 1瓶（3ml） 1瓶（6ml）
阳性对照 1支（1ml） 1支（1ml） 底物液B 1瓶（3ml） 1瓶（6ml）
阴性对照 1支（1ml） 1支（1ml） 终止液 1瓶（3ml） 1瓶（6ml）
标本稀释液 1瓶（6ml） 1瓶（12ml） 封板膜 3张 3张
酶标工作液 1瓶（6ml） 1瓶（12ml） 自封袋 1个 1个
浓缩洗涤液（20×） 1瓶（30ml） 1瓶（50ml） 说明书 1份 1份
产品用途
利用酶联免疫吸附法（ELISA）定性检测人血清中的EB病毒VCA-IgG抗体。
肺炎衣原体IgGIgM检测试剂盒
以色列萨卫亚™肺炎衣原体IgG/IgM检测试剂盒简介
以色列萨卫亚™肺炎衣原体IgM检测试剂盒采用酶联免疫吸附法，用于定性检测人类血清中肺炎衣原体特异性IgM抗体, 以便早期诊断肺炎衣原体现症感染。
萨卫亚™肺炎衣原体IgG检测试剂盒采用酶联免疫吸附法，用于定性检测人类血清中肺炎衣原体特异性IgG抗体,可作为肺炎衣原体感染诊断(肺炎衣原体感染仍未解决或慢性感染)的辅助工具。
试剂盒均采用血清样本。加热失活的血清不能使用。不推荐使用脂血、混浊或污染的血清。血清中有微粒物质和沉淀会影响检测结果，这样的样本应在使用之前离心或过滤使其澄清。
样本应在2-8℃下保存并在7天内进行检测（极力推荐加入0.1%的叠氮化钠）。如需长期保存，样本须置于-20℃下保存，应避免反复冻融。
以色列萨卫亚™肺炎衣原体IgG/IgM检测试剂盒的优势
国际领先品牌,欧洲市场占有率高达60-80%.
在国际INSTAND评比中,性能卓越,与金标准符合率高
性能稳定, 欧洲二十多年来金标准，国际文献众多（在pubmed或GOOGLE学术搜索中输入SeroMP）。
采用纯化的肺炎衣原体基础结构体(TWAR-183) 作为抗原来测定抗体反应（划时代的研发成果），高效提升血清学检测性能
可提供96人份/盒和192人份/盒两种规格包装产品, 有利于实验室降低检测成本
高灵敏度(95%) 和高特异性(97%)
批间差异小(不超过8%)
项目应用科室
检验科、呼吸科、急诊科、肿瘤科（肺癌）等。
背景知识
肺炎衣原体(TWAR)是一种新出现的有传染性的因子，可引起一系列临床表现，包括上呼吸道和下呼吸道感染。
衣原体肺炎感染一般是温和的、无症状的，然而，肺炎衣原体感染可能会引起一些严重的疾病如：咽炎、窦炎、急性支气管炎和社区获得性肺炎。如未检测出和未进行治疗，此感染可能会导致长期持久的疾病。最新的数据显示了肺炎衣原体感染和慢性疾病的关联。
儿童感染肺炎衣原体的几率较低，到中年时感染率急剧增高，到老年时持续增高（>50%）。
样本采集的困难性和被感染部位的不易接近性严重影响直接检测方法的有效性。因此，在直接检测方法不是很有效的情况下，血清学检测作为远端和慢性衣原体感染鉴定的非入侵性工具，常规应用于临床。此外，特定的抗体类型的出现也能指示出疾病的状态。
早期衣原体感染的特征是在2-4周内出现IgM抗体，随后6-8周内才有IgA和IgG反应。在急性感染肺炎衣原体后，IgM抗体在2-6个月内会消失而IgG抗体滴度会慢慢减少，而 IgA抗体趋向于迅速消失。当怀疑衣原体初步感染时，IgM的检测有高度的诊断意义。然而，重复和慢性感染时IgM水平是比较低的，因此如果没有检测到IgM并不排除正在感染的可能性。对于重复感染，IgG和IgA水平升高较快，通常在1至2周内。
IgA抗体是一个可靠的原发性、慢性和再感染性的免疫学标记物。这些抗体通常在治疗和根除衣原体感染之后快速下降并回复到基线水平。IgA抗体滴度的维持一般被认为是慢性衣原体感染的标志。IgG抗体维持长时间并下降较慢。因此，IgG抗体的出现主要表示衣原体感染尚未解决。然而，IgG抗体的四倍升高或其高水平可能指示慢性衣原体的正在感染。
以色列萨卫亚™肺炎衣原体检测试剂盒是一种基于纯化的肺炎衣原体的基础结构体(TWAR-183)抗原的酶联免疫测定，用于检测人体内的抗体响应。如用于完整地诊断现症、慢性或过往感染，推荐测定肺炎衣原体IgG、IgM和IgA抗体。
《2006年中华医学会呼吸病学分会社区获得性肺炎诊断和治疗指南》提出社区获得性肺炎确切诊断包括：血清肺炎支原体、肺炎衣原体抗体滴度呈4倍或4倍以上变化（增高或降低），同时肺炎支原体抗体滴度≥1：64，肺炎衣原体抗体滴度≥1：32。
自身免疫性疾病检测试剂
【疾病概况】
自身免疫是指机体免疫系统受某些内因、外因或遗传等因素作用产生针对自身正常或变性的组织、器官、细胞、蛋白质或酶类等自身抗原发生的免疫应答反应，出现自身抗体或自身致敏淋巴细胞的现象。自身免疫可以是正常生理性的，起到维持体内环境稳定，及时清除衰老、死亡的自身细胞的作用，也可以是病理性的。因自身免疫致组织器官损伤或功能障碍引起的疾病，该类疾病被称为自身免疫性疾病（Autoimmunity disease,AID）。
按累及的系统和器官，可将AID分为非器官特异性自身免疫病和器官特异性自身免疫病两大类。自身免疫性疾病可累及人体各器官组织，目前已知的有80多种。
器官特异性和非特异性自身免疫病分类
疾病种类 疾病名称 疾病种类 疾病名称
器官非特异性 系统性红斑狼疮 器官特异性 慢性甲状腺炎
干燥综合征 原发性胆汁性肝硬化
类风湿关节炎 重症肌无力
多发性肌炎 青少年糖尿病
硬皮病 恶性贫血
…… ……
目前，我国AID患者预估在5000万以上，根据研究，我国类风湿关节炎的患病率约为0.3～0.5%，男女比例约为1：4，患病高峰年龄段为30～50岁，患病人数为400～650万。强直性脊柱炎的患者接近390万。系统性红斑狼疮的患者约为100万，患病率为70/10万，男女比例约为1：10，年轻女性为高发人群。骨关节炎患者高达1.3亿。我国AID患者人数呈快速上升趋势。
自身免疫性疾病的特征：
² 患者血液中可检测到高滴度的自身抗体和/或与自身成分起反应的淋巴细胞，自身抗体在不同的自身免疫病中有交叉重叠现象。
² 患者组织器官的病例特征为免疫炎症，并且损伤范围与自身抗体或致敏淋巴细胞所针对的抗原分布相对应。
² 可复制出相似的动物模型，用患者血清可使疾病被动转移。
² 病因不明，多为自发性或特发性。
² 病程一般较长，多为发作与缓解反复交替出现。
² 有遗传倾向，但多非单一基因作用的结果。
² 女性多于男性，老年多于青少年。
² 多种自身免疫性疾病是可以治疗甚至治愈的，但早期诊断十分重要。
自身免疫性疾病不易诊断，AID可累及任何器官或组织，相当部分疾病无特异性临床症状，且早期症状不明显，因此，需要客观的实验室检测，其中自身抗体检测是AID最重要的检测领域之一，其对AID的诊疗具有十分重要的意义。
【产品概况】
德国HUMAN-IMTEC自身免疫诊断产品系列项目丰富，涵盖类风湿关节炎、结缔组织病（系统性红斑狼疮、干燥综合征、硬皮病、肌炎等）、血管炎、抗磷脂综合征、自免肝、自免性甲状腺疾病及胃肠道疾病等的诊断。IMTEC自免领域涉及LIA（线性免疫法）和ELISA（酶联免疫吸附法）两大类方法学。
LIA产品线：
产品名称 方法学 规格 注册证号
抗核抗体谱测定试剂盒 LIA 24T/盒 国食药监械(进)字2013第2402377号
自身免疫肝病抗体检测试剂盒 LIA 24T/盒 国食药监械(进)字2011第2402317号
血管炎自身抗体检测试剂盒 LIA 24T/盒 国械注进20142405391
自身免疫肌炎谱检测试剂盒 LIA 24T/盒 国食药监械(进)字2013第2401305号
ELISA产品线：
产品名称 方法学 规格 注册证号
抗核抗体定量检测试剂盒 ELISA 96T/盒 国械注进20142405393
抗RA33抗体定量检测试剂盒 ELISA 96T/盒 国械注进20142405392
心磷脂抗体定量测定试剂盒 ELISA 96T/盒 国食药监械(进)字2013第2403328号
史密斯抗体定量测定试剂盒 ELISA 96T/盒 国食药监械(进)字2013第2403327号
抗C1q抗体定量测定试剂盒 ELISA 96T/盒 国食药监械(进)字2013第2403024号
蛋白酶3抗体定量测定试剂盒 ELISA 96T/盒 国食药监械(进)字2013第2403329号
髓过氧化物酶抗体定量测定试剂盒 ELISA 96T/盒 国食药监械(进)字2013第2403330号
抗双链DNA抗体定量测定试剂盒 ELISA 96T/盒 国食药监械(进)字2013第2405190号
……
丙肝检测试剂
【疾病概况】
丙型肝炎病毒（HCV）是一种经肠道外途径传播的肝炎病毒，现已成为输血后肝炎的主要病原，丙型肝炎病毒感染细胞后，除免疫杀伤作用引起肝脏炎症外病毒本身的基因产物对肝细胞也有直接致病变作用，丙型肝炎感染后易造成慢性感染，病毒的核心蛋白与肝细胞染色体DNA相互作用，有致癌性。目前HCV感染的检测主要通过血清学方法检测血液中的HCV特异性抗体。
产品名称 简称 方法学 规格 品牌
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒 Anti-HCV 酶联免疫法 96人份/盒 丽珠
丙型肝炎病毒抗体检测试剂 Anti-HCV 胶体金法 50人份/盒
（卡式） 丽珠
丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体
检测试剂盒 HCV BLOT 3.0 免疫印迹法 18人份/盒
36人份/盒 MP
艾滋病检测试剂
【疾病概况】
艾滋病，即获得性免疫缺陷综合症（Acquired Immune Deficiency Syndrome, AIDS)，是一种由人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）引起的人体免疫系统疾病。可通过血液传播、性传播、母婴传播等途径进行传播。HIV感染的诊断是艾滋病预防控制工作的重要组成部分，通过检测HIV的特异性抗体、抗原、核酸或病毒分离培养可确立HIV感染。
产品名称 简称 方法学 规格 品牌
人类免疫缺陷病毒抗体
诊断试剂盒 Anti-HIV 酶联免疫法 96人份/盒 丽珠
人类免疫缺陷病毒
抗原抗体诊断试剂盒 HIV Ag/Ab 酶联免疫法 96人份/盒 丽珠
人类免疫缺陷病毒抗体
检测试剂 Anti-HIV 胶体金法 50人份/盒 丽珠
人类免疫缺陷病毒抗体
诊断试剂盒 SFD HIV 1/2 PA 明胶凝集法 100人份/盒
220人份/盒 Fujirebio
人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂盒 HIV BLOT 2.2 免疫印迹法 18人份/盒
36人份/盒 MP
